Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης εκτελεί ένα τεστ επιχρίσματος COVID σε έναν ασθενή Υπάρχουν μερικοί λόγοι για τους οποίους μια δοκιμή RT-PCR μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικό. Shutterstock

Δύο περιπτώσεις COVID-19 που είχαν προηγουμένως συνδεθεί με το τρέχον ξέσπασμα της Μελβούρνης έχουν τώρα αναταξινομήθηκε ως ψευδώς θετικά.

Δεν περιλαμβάνονται πλέον στους επίσημους αριθμούς υποθέσεων της Βικτώριας, ενώ έχουν καταργηθεί αρκετοί ιστότοποι έκθεσης που συνδέονται με αυτές τις περιπτώσεις.

Η κύρια δοκιμή και το «πρότυπο χρυσού» για την ανίχνευση του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19, είναι το τεστ αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης αντίστροφης μεταγραφάσης (RT-PCR).

Η δοκιμή RT-PCR είναι ιδιαίτερα συγκεκριμένη. Δηλαδή, εάν κάποιος πραγματικά δεν έχει τη λοίμωξη, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα το τεστ να βγει αρνητικό. Το τεστ είναι επίσης πολύ ευαίσθητο. Έτσι, εάν κάποιος έχει μολυνθεί πραγματικά με τον ιό, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα το τεστ να επανέλθει θετικό.


εσωτερικά εγγραφείτε γραφικό


Αλλά παρόλο που το τεστ είναι πολύ συγκεκριμένο, αυτό αφήνει ακόμη μια μικρή πιθανότητα κάποιος που δεν έχει τη μόλυνση να επιστρέψει ένα θετικό αποτέλεσμα της εξέτασης. Αυτό σημαίνει «ψευδώς θετικό».

Πρώτα απ 'όλα, πώς λειτουργεί το τεστ RT-PCR;

Αν και στην εποχή του COVID οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν ακούσει για τη δοκιμή PCR, πώς λειτουργεί είναι κατανοητό λίγο μυστήριο.

Εν ολίγοις, μετά τη λήψη ενός επιχρίσματος από τη μύτη και το λαιμό, χρησιμοποιούνται χημικές ουσίες για την εξαγωγή του RNA (ριβονουκλεϊκό οξύ, ένας τύπος γενετικού υλικού) από το δείγμα. Αυτό περιλαμβάνει το συνηθισμένο RNA και RNA ενός ατόμου από τον ιό SARS-CoV-2, εάν υπάρχει.

Αυτό το RNA μετατρέπεται στη συνέχεια σε δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ (DNA) - αυτό σημαίνει το bit της «αντίστροφης μεταγραφάσης». Για την ανίχνευση του ιού, ενισχύονται τα μικροσκοπικά τμήματα του DNA. Με τη βοήθεια ορισμένης ειδικής χρωστικής φθορισμού, ένα δείγμα αναγνωρίζεται ως θετικό ή αρνητικό με βάση τη φωτεινότητα του φθορισμού μετά από 35 ή περισσότερους κύκλους ενίσχυσης.

Τι προκαλεί ψευδώς θετικά αποτελέσματα;

Η κύριοι λόγοι για ψευδώς θετικά αποτελέσματα είναι εργαστηριακό σφάλμα και αντίδραση εκτός στόχου (δηλαδή, η δοκιμή διασταυρώνεται με κάτι που δεν είναι SARS-CoV-2).

Τα εργαστηριακά λάθη περιλαμβάνουν λάθη γραφείου, δοκιμή λανθασμένου δείγματος, διασταυρούμενη μόλυνση από θετικό δείγμα κάποιου άλλου ή προβλήματα με τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται (όπως χημικά, ένζυμα και βαφές). Κάποιος που είχε COVID-19 και ανάρρωσε μπορεί επίσης να δείξει ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.

Πόσο κοινά είναι τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα;

Για να κατανοήσουμε πόσο συχνά εμφανίζονται ψευδώς θετικά, εξετάζουμε το ψευδώς θετικό ποσοστό: το ποσοστό των ατόμων που δοκιμάστηκαν που δεν έχουν τη μόλυνση αλλά επιστρέφουν ένα θετικό τεστ.

Οι συγγραφείς ενός πρόσφατου προεκτύπωση (ένα έγγραφο που δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους ή ανεξάρτητα από άλλους ερευνητές) προέβη σε ανασκόπηση των στοιχείων σχετικά με ψευδώς θετικά ποσοστά για τη δοκιμή RT-PCR που χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση του SARS-CoV-2.

Συνδύασαν τα αποτελέσματα πολλαπλών μελετών (ορισμένες εξέτασαν τη δοκιμή PCR για SARS-CoV-2 συγκεκριμένα, και μερικές εξέτασαν τη δοκιμή PCR για άλλους ιούς RNA). Βρήκαν ψευδώς θετικά ποσοστά 0-16.7%, με το 50% των μελετών να είναι 0.8-4.0%.

Τα ψευδώς θετικά ποσοστά στη συστηματική αναθεώρηση βασίστηκαν κυρίως σε δοκιμές διασφάλισης ποιότητας στα εργαστήρια. Είναι πιθανό ότι σε πραγματικές καταστάσεις, η ακρίβεια είναι χαμηλότερη από ό, τι στις εργαστηριακές μελέτες.

A συστηματική αναθεώρηση εξετάζοντας ψευδώς αρνητικά ποσοστά στη δοκιμή RT-PCR για SARS-CoV-2, διαπιστώθηκε ότι τα ψευδώς αρνητικά ποσοστά ήταν 1.8-58%. Ωστόσο, επισημαίνουν ότι πολλές από τις μελέτες ήταν κακής ποιότητας και αυτά τα ευρήματα βασίζονται σε στοιχεία χαμηλής ποιότητας.

Κανένα τεστ δεν είναι τέλειο

Ας πούμε, για παράδειγμα, ότι το πραγματικό ψευδές θετικό ποσοστό είναι 4% για τις δοκιμές SARS-CoV-2 RT-PCR.

Για κάθε 100,000 άτομα που εξετάζουν αρνητικά και πραγματικά δεν έχουν τη λοίμωξη, θα περιμέναμε να έχουμε 4,000 ψευδώς θετικά. Το πρόβλημα είναι ότι για τα περισσότερα από αυτά δεν γνωρίζουμε ποτέ για αυτά. Το άτομο που έχει θετικά αποτελέσματα καλείται να καραντίνα και όλοι υποθέτουν ότι είχαν ασυμπτωματική νόσο.

Αυτό συγχέεται επίσης από το γεγονός ότι το ψευδώς θετικό ποσοστό εξαρτάται από την υποκείμενη επικράτηση της νόσου. Με πολύ χαμηλό επιπολασμό όπως βλέπουμε στην Αυστραλία, ο αριθμός των ψευδών θετικών μπορεί να καταλήξει να είναι πολύ υψηλότερος από τον πραγματικό πραγματικό αριθμό θετικών, κάτι γνωστό ως ψευδώς θετικό παράδοξο.

Λόγω της φύσης της τρέχουσας επιδημίας της Βικτώριας, οι αρχές είναι πιθανό να είναι πιο προσεκτικοί με τα αποτελέσματα των δοκιμών, καθιστώντας πιθανώς πιο πιθανό να ληφθούν ψευδώς θετικά. ο Η κυβέρνηση της Βικτώριας είπε:

Μετά από ανάλυση από ειδική ομάδα κριτικών και επανεξέταση μέσω του εργαστηρίου αναφοράς για τις μολυσματικές ασθένειες της Βικτώριας, δύο περιπτώσεις που συνδέονται με αυτό το ξέσπασμα έχουν χαρακτηριστεί ψευδώς θετικά.

Αυτό δεν καθιστά σαφές εάν τα δύο άτομα επανεξετάστηκαν ή αν δοκιμάστηκαν μόνο τα δείγματα.

Σε κάθε περίπτωση, είναι άτυχο να έχουμε δύο ψευδώς θετικά. Ωστόσο, δεδομένου του μεγάλου αριθμού ανθρώπων που δοκιμάζονται καθημερινά στη Βικτώρια, και το γεγονός ότι γνωρίζουμε ότι θα προκύψουν ψευδώς θετικά, δεν είναι απροσδόκητο.

Οι ευρύτερες επιπτώσεις

Για ένα άτομο που έλαβε ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα δοκιμής, θα αναγκαζόταν να πάει σε καραντίνα όταν δεν υπήρχε ανάγκη. Το να λέτε ότι έχετε πιθανώς θανατηφόρο νόσο είναι πολύ αγχωτικό, ειδικά για ηλικιωμένους ή άτομα που κινδυνεύουν λόγω άλλων καταστάσεων υγείας. Επίσης, πιθανότατα θα ανησυχούσαν για τη μόλυνση άλλων μελών της οικογένειάς τους και θα μπορούσαν να χάσουν τη δουλειά τους ενώ βρίσκονται σε καραντίνα.

Ιδιαίτερα δεδομένες αρχές αρχικά επισήμαναν αυτές τις δύο περιπτώσεις ως παραδείγματα μετάδοσης του ιού μέσω «φευγαλέας» επαφής, χωρίς αμφιβολία πολλοί άνθρωποι αναρωτήθηκαν εάν χωρίς αυτές τις περιπτώσεις, η Βικτώρια μπορεί να μην βρίσκεται σε κλειδώματα. Αυτό είναι απλώς εικασία και δεν μπορούμε πραγματικά να γνωρίζουμε τον ένα ή τον άλλο τρόπο.

Τα ψεύτικα αρνητικά αποτελέσματα είναι σαφώς πολύ ανησυχητικά, καθώς δεν θέλουμε μολυσματικούς ανθρώπους να περιπλανιούνται στην κοινότητα. Αλλά τα ψευδώς θετικά μπορεί επίσης να είναι προβληματικά.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Adrian Esterman, Καθηγητής Βιοστατιστικής και Επιδημιολογίας, Πανεπιστήμιο της Νότιας Αυστραλίας

βιβλία_ ασθένεια

Αυτό το άρθρο αρχικά εμφανίστηκε Η Συνομιλία