{youtube}dxcYNaoDWjM{/youtube}
Λιγότερο από το 10% των συστάσεων θεραπείας στις οποίες βασίζονται οι γιατροί των ΗΠΑ για τη διαχείριση της φροντίδας για καρδιακούς ασθενείς βασίζονται σε στοιχεία από πολλές μεγάλες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές - το χρυσό πρότυπο για τη λήψη επιστημονικών δεδομένων, αναφέρουν ερευνητές.
Στην πραγματικότητα, το ποσοστό των καλά υποστηριζόμενων συστάσεων για καρδιακή φροντίδα έχει πράγματι μειωθεί σε σύγκριση με πριν από 10 χρόνια, όταν μια προηγούμενη ανάλυση διαπίστωσε παρόμοια έλλειψη αυστηρών μελετών που υποστηρίζουν τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας.
«Το 2009, υπήρξε έκκληση για βελτίωση στην επιχείρηση κλινικής έρευνας αφού αυτή η προηγούμενη μελέτη ανέδειξε αρκετές ελλείψεις», λέει ο ανώτερος συγγραφέας Renato Lopes, καρδιολόγος και καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο Duke.
«…το ποσοστό των συστάσεων των ΗΠΑ από τις καρδιαγγειακές κατευθυντήριες γραμμές που υποστηρίζονται από στοιχεία υψηλής ποιότητας στην πραγματικότητα μειώθηκε…»
«Αλλά πραγματικά, παρά κάποιες πρωτοβουλίες και τη μεγαλύτερη εστίαση στη διεξαγωγή τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών, το χάσμα μεταξύ των αποδεικτικών στοιχείων και της ανάγκης για στοιχεία δεν έχει βελτιωθεί», λέει ο Λόπες.
«Στην πραγματικότητα, το ποσοστό των συστάσεων των ΗΠΑ από τις καρδιαγγειακές κατευθυντήριες γραμμές που υποστηρίζονται από στοιχεία υψηλής ποιότητας μειώθηκε από 11 τοις εκατό σε 9 τοις εκατό την τελευταία δεκαετία», λέει ο Λόπες. «Για να προσφέρουμε την υγειονομική περίθαλψη που αξίζουν οι ασθενείς μας, η κλινική έρευνα πρέπει να αλλάξει».
Ο Lopes και οι συνεργάτες του, συμπεριλαμβανομένου του πρώην επιτρόπου του FDA, Robert M. Califf, εξέτασαν τα στοιχεία που υποστηρίζουν περισσότερες από 6,300 συστάσεις θεραπείας που εξέδωσαν το Αμερικανικό Κολλέγιο Καρδιολογίας και η Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία και η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Καρδιολογίας.
Οι γιατροί χρησιμοποιούν αυτά τα πρότυπα θεραπείας για να καθορίσουν και να διαχειριστούν τέτοιες βασικές καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση και η υψηλή χοληστερόλη, και η συμμόρφωση θεωρείται ευρέως ότι βελτιώνει τα αποτελέσματα των ασθενών.
Η ποιότητα των δεδομένων που υποστηρίζουν τις συστάσεις είναι σημαντική για την ελαχιστοποίηση τυχόν εγγενών προκαταλήψεων της μελέτης και συγχυτικών παραγόντων, οι οποίοι θα μπορούσαν στη συνέχεια να επηρεάσουν πραγματικούς ασθενείς σε πραγματικές συνθήκες.
Οι επιτροπές σύνταξης κατευθυντήριων γραμμών κατηγοριοποιούν τις συστάσεις ανάλογα με το επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων που τις υποστηρίζουν: Επίπεδο As βασίζονται σε στοιχεία που αποκτήθηκαν από πολλαπλές τυχαιοποιημένες δοκιμές ελέγχου. Τα επίπεδα Β υποστηρίζονται από μία μόνο τυχαιοποιημένη δοκιμή ελέγχου ή μη τυχαιοποιημένες μελέτες, όπως αναλύσεις παρατήρησης. και τα Επίπεδα Γ ορίζονται από τη γνώμη ειδικού. Οι ερευνητές κατέγραψαν το επίπεδο των επιτροπών σύνταξης οδηγιών αποδεικτικών στοιχείων που ανατέθηκαν στα τρέχοντα έγγραφα οδηγιών.
«Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν την προσδοκία ότι η επιστήμη πίσω από τη φροντίδα που λαμβάνουν είναι σταθερή και θα έχει ως αποτέλεσμα βελτιωμένα αποτελέσματα…»
Σύμφωνα με την ανασκόπησή της, η ομάδα διαπίστωσε ότι μόνο το 8.5 τοις εκατό των συστάσεων ACC/AHA βασίζονταν σε στοιχεία επιπέδου Α, ενώ το 50 τοις εκατό των μελετών είχαν δεδομένα επιπέδου Β και το 41.5 είχαν επίπεδο Γ.
«Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν την προσδοκία ότι η επιστήμη πίσω από τη φροντίδα που λαμβάνουν είναι σταθερή και θα οδηγήσει σε βελτιωμένα αποτελέσματα», λέει ο επικεφαλής συγγραφέας Alexander Fanaroff. «Η πρόοδος στη μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας έχει επιβραδυνθεί τα τελευταία αρκετά χρόνια, επομένως η βελτίωση της βάσης στοιχείων για τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας θα μπορούσε να βοηθήσει στην αποτροπή αυτής της τάσης».
Ο Califf σημειώνει ότι η τεχνολογία έχει προχωρήσει πολύ την τελευταία δεκαετία και πρέπει να γίνουν περισσότερα για να ενσωματωθεί η αυξανόμενη ικανότητα συλλογής δεδομένων και βελτίωσης της κλινικής έρευνας.
«Οι αλλαγές στους υπολογιστές και η ευρεία χρήση των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας έχουν αφαιρέσει τους τεχνικούς περιορισμούς σε ένα πολύ πιο αποτελεσματικό και επεκτάσιμο σύστημα κλινικής έρευνας», λέει ο Califf.
«Πρέπει να κάνουμε τις αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του συστήματος, έτσι ώστε οι ασθενείς και οι κλινικοί γιατροί να μπορούν να έχουν διαβεβαίωση ότι οι αποφάσεις τους βασίζονται σε αποδεικτικά στοιχεία υψηλής ποιότητας».
Η εργασία δεν έλαβε εξωτερική χρηματοδότηση και οι ερευνητές δεν ανέφεραν καμία εξωτερική επίδραση στο σχεδιασμό και τη διεξαγωγή της μελέτης, η οποία θα εμφανιστεί στο JAMA.
πηγή: Duke University
Σχετικά βιβλία
at InnerSelf Market και Amazon
