Τα βακκίνια, τα μικρά κόκκινα μούρα από τη Βόρεια Αμερική, δεν είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Αυτό το κομμάτι πληροφοριών αναμένεται να απογοητεύσει τις γυναίκες που καταπιούν κάψουλες βακκίνιων για χρόνια με την ελπίδα ότι ήταν. Αλλά, δυστυχώς, αυτό δείχνει η επιστήμη.

Αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στις 27 Οκτωβρίου στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό JAMA. Για το πείραμα, σε ηλικιωμένες γυναίκες που ζούσαν σε γηροκομεία χορηγήθηκαν κάψουλες με βακκίνια για ένα χρόνο, ενώ σε άλλες δόθηκε χάπι εικονικού φαρμάκου. Η σύγκριση δεν αποκάλυψε καμία σημαντική διαφορά στην παρουσία βακτηρίων στα ούρα τους.

Αυτή η εργασία είναι το τελευταίο παράδειγμα δημοσίευσης μιας μελέτης που απέδωσε τα αποτελέσματα που ήταν το αντίθετο από αυτό που αναμενόταν.

Στο συντακτικό αυτό δημοσιεύτηκε στο ίδιο περιοδικό, ένας Καναδός ερευνητής αναγνωρίζει αυτή την απογοήτευση και γράφει ότι το κράνμπερι κάποτε αποτελούσε μια ωραία ελπίδα στην καταπολέμηση των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, αλλά ότι είναι πλέον καιρός να προχωρήσω σε κάτι άλλο.

Αυτό αποδεικνύει ότι η λεγόμενη «αρνητική μελέτη» κάθε άλλο παρά άχρηστη είναι.

Αρνητικές μελέτες όπως αυτή είναι σπάνιες στα επιστημονικά περιοδικά σήμερα. Πράγματι, οι ερευνητές τείνουν να ασκούν αυτολογοκρισία. δεν υποβάλλουν καν αρνητικές μελέτες για δημοσίευση. Έτσι, οι συνάδελφοί μου και εγώ δημιουργήσαμε ένα διαδικτυακό περιοδικό αποκλειστικά αφιερωμένο στο θέμα, που ονομάζεται Αρνητικά αποτελέσματα.

We τέσσερις ιδρυτές είναι όλοι νέοι Γάλλοι ερευνητές στη βιολογία: Antoine Muchir, Rémi Thomasson, Yannick Tanguy και Thibaut Marais. Έχουμε κίνητρο από τον ίδιο σκοπό, δηλαδή ότι οι επιστημονικές αναζητήσεις που οδηγούν σε αποτυχία πρέπει να εξεταστούν για την αξία τους. Και τα δικά τους τα αποτελέσματα πρέπει να είναι προσβάσιμα σε όλους.

Κορυφαία διεθνή πρόσωπα προσχώρησαν στη συντακτική μας επιτροπή και θα μας βοηθήσουν να εγγυηθούμε την ποιότητα των δημοσιεύσεων που θα τοποθετηθούν στο διαδίκτυο. Ο Αμερικανός ερευνητής Αλτσχάιμερ Τζορτζ Πέρι, από το Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Σαν Αντόνιο, αποφάσισε να ενταχθεί στην ομάδα μας, όπως και η νεφρολόγος του Πανεπιστημίου Κολούμπια, Simone Sanna-Cherchi. Στόχος μας είναι να δημοσιεύσουμε τα πρώτα ερευνητικά μας άρθρα μέχρι το τέλος του έτους.

Γιατί να δημοσιεύονται αρνητικά αποτελέσματα;

Πριν από ένα χρόνο, οι τέσσερις κάθισαμε σε ένα αμφιθέατρο στο Πανεπιστήμιο Pierre and Marie Curie, στο Παρίσι. Ένας συνάδελφος υπερασπιζόταν τη διδακτορική της διατριβή εκεί. Στον τομέα μας, μια διατριβή αντιπροσωπεύει τρία χρόνια επίπονης εργασίας που δαπανήθηκαν μεταξύ πάγκων εργαστηρίου και οθονών υπολογιστών.

Το θέμα είναι να επαληθεύσουμε μια αρχική υπόθεση, η οποία οδηγεί γρήγορα σε μια πληθώρα δευτερευόντων υποθέσεων που πρέπει επίσης να δοκιμαστούν. Όλα αυτά τα πειράματα πρέπει να καταλήξουν σε επιστημονικές δημοσιεύσεις εάν οι διδακτορικοί φοιτητές θέλουν να κερδίσουν αναγνώριση από την επιστημονική κοινότητα και να σημειώσουν πρόοδο. Η μελλοντική τους καριέρα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από αυτό.

Εκείνη την ημέρα, ο μελλοντικός γιατρός στη βιολογία πέρασε με διάκριση. Όμως, παρά την ποιότητα της έρευνάς της, απέτυχε να δημοσιεύσει ένα μόνο άρθρο σε περιοδικά με κριτές. Γιατί; Επειδή τα αποτελέσματα που έλαβε δεν επιβεβαίωσαν την αρχική της υπόθεση. Είχε ακυρώσει την υπόθεσή της, αποδεικνύοντας ότι ήταν ψευδής.

Δεν επαναλαμβάνονται πειράματα χωρίς αποτέλεσμα

Μας φάνηκε αδιανόητο το σημαντικό έργο και η προσπάθεια αυτού του μαθητή να μην αφήνει ίχνη στον τομέα της έρευνας και ότι κανένας πέρα ​​από εμάς, το κοινό εκείνης της ημέρας, δεν θα έπρεπε ποτέ να γνωρίζει ότι το προβάδισμα που είχε ακολουθήσει αυτός ο ερευνητής δεν οδήγησε στο πουθενά.

Τι κι αν ένας άλλος ερευνητής προσπαθούσε να αναλάβει το ίδιο έργο αύριο, για να τελειώσει στο ίδιο αδιέξοδο; Στη βιολογία, λαμβάνοντας υπόψη τον εξοπλισμό και τον χρόνο του ερευνητή, ένα έτος έρευνας κοστίζει κατά μέσο όρο 60,000 €. Είναι δαπανηρό να αντιγράψουμε άκαρπα πειράματα.

Αρνητικά αποτελέσματα προέκυψαν από την κοινή ιδέα ότι πρέπει να υπάρχει τρόπος αποφυγής τέτοιων απορριμμάτων. Οι εκδότες λένε συχνά ότι τα "αρνητικά" δεδομένα δεν προσελκύουν το αναγνωστικό κοινό και ως εκ τούτου έχουν μικρή αξία για το περιοδικό επειδή περιορίζουν τον αντίκτυπο και τις αναφορές του. Έχουμε διαφορετική γνώμη: ακόμη και ακυρωμένες υποθέσεις πρέπει να διατίθενται σε όλους.

Περιστασιακά, δημοσιεύονται αρνητικές μελέτες, όπως η απομάκρυνση των φαρμακευτικών χρήσεων των βακκίνιων από την JAMA. Είναι όμως μόνο η κορυφή του παγόβουνου. Σύμφωνα με άρθρο του 2014 στο Nature, μόνο το 20% των αρνητικών μελετών βλέπουν το φως της ημέρας. το υπόλοιπο 80% παραμένει στα σκιώδη βάθη.

Δεν αρνούμαστε το γεγονός ότι έχουν γίνει κάποιες προσπάθειες τα τελευταία χρόνια για να ξεπεραστεί αυτή η δυσκολία. Ο τρόπος δημοσίευσης ανοιχτής πρόσβασης έχει αναδιαμορφώσει το τοπίο των επιστημονικών δημοσιεύσεων. Και, εδώ και εκεί, τα περιοδικά δέχονται όντως αρνητικά αποτελέσματα.

Φαρμακευτικά φάρμακα

Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στη φαρμακευτική έρευνα φαρμάκων. Σε αυτόν τον τομέα, ιστορικά, οι κλινικές δοκιμές θεωρούνται «πρόοδος» μόνο όταν τα τελικά αποτελέσματα επιτρέπουν την κυκλοφορία νέων φαρμακευτικών φαρμάκων στην αγορά.

Όμως, το 2007 οι Ηνωμένες Πολιτείες κατέστησαν υποχρεωτικό για τα φαρμακευτικά εργαστήρια να δημοσιεύουν τα αποτελέσματα όλων των δοκιμών τους σε δημόσιο μητρώο. Η Ευρωπαϊκή Ένωση ψήφισε υπέρ παρόμοια απόφαση το 2014, αλλά δεν είναι ακόμη σε ισχύ.

Παρά τις βελτιώσεις αυτές, τα αποτελέσματα δημοσιεύονται ως απλά δεδομένα, όχι ως κατανοητές, υποστηριζόμενες και σχολιασμένες δημοσιεύσεις. Επιπλέον, αυτή η πρόοδος αφορά μόνο κλινικές μελέτες. Όσον αφορά τις βασικές και προκλινικές μελέτες, υπάρχουν πολύ λίγα εκεί έξω.

Αναποτελεσματικά ή τοξικά μόρια

Η περιφρόνηση των αρνητικών αποτελεσμάτων οδηγεί στην εξαθλίωση της επιστημονικής γνώσης και κινητοποιεί πόρους (χρόνο, προσωπικό, χρήματα) μάταια. Αυτά είναι λυπηρά, αλλά υπάρχουν και χειρότερες επιπτώσεις.

Μερικές φορές, το γεγονός ότι τα αρνητικά αποτελέσματα δεν δημοσιεύονται συνιστά ηθική παραβίαση. Στον ιδιωτικό τομέα, νεοσύστατες επιχειρήσεις και φαρμακευτικά εργαστήρια διεξάγουν πειράματα κυττάρων και ιστών για να δοκιμάσουν ορισμένα μόρια, μόνο για να διαπιστώσουν ότι είναι αναποτελεσματικά ή ακόμη και τοξικά. Τις περισσότερες φορές, παρόλο που αυτά τα αποτελέσματα θα ενισχύσουν περαιτέρω τις επιστημονικές γνώσεις, δεν δημοσιεύονται. Χωρίς να έχουμε αυτές τις πληροφορίες, πώς γνωρίζουμε ότι η ανάπτυξη αυτών των μορίων έχει σταματήσει;

Μπορεί να είμαστε ιδεαλιστές, αλλά σίγουρα δεν είμαστε ουτοπικοί. Αντί να τιμωρούμε τους ερευνητές που παράγουν αρνητικά αποτελέσματα ή να τους δείχνουμε με το δάχτυλο, τους προσφέρουμε μια ευχάριστη εναλλακτική λύση. Ελπίζουμε ότι η δημιουργία αρνητικών αποτελεσμάτων θα βοηθήσει τους ανθρώπους να αντιληφθούν το ενδιαφέρον για όλα τα αποτελέσματα, αρνητικά και θετικά.

Στόχος μας είναι να παράσχουμε μια βάση δεδομένων την οποία μπορούν να συμβουλευτούν τόσο οι ερευνητές όσο και οι φαρμακευτικές εταιρείες για να βελτιστοποιήσουν την έρευνά τους. Θα είναι έτσι σε θέση να ανταποκριθούν στις προσδοκίες της κοινωνίας, δηλαδή στην περαιτέρω γνώση σε όλους τους τομείς της βιολογίας των ζωντανών, διατηρώντας παράλληλα την υγεία και την ακεραιότητα των ασθενών που συμφωνούν να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Ρέμι Τόμασον, Docteur en Sciences et teknics des aptitudes physique et sportives, Université Paris Descartes - USPC και Αντουάν Μουσίρ, chercheur à l'Institut de myologie, Université Pierre et Marie Curie (UPMC) - Πανεπιστήμια της Σορβόννης

Αυτό το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στις Η Συνομιλία. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.

Σχετικά βιβλία

at InnerSelf Market και Amazon