I

Ενόψει της μεταβαλλόμενης καταλληλότητας για το εμβόλιο AstraZeneca, των νέων παραλλαγών του κορωνοϊού και των περιορισμών προμήθειας, πολλοί άνθρωποι αναρωτιούνται εάν μπορούν να «αναμιγνύουν και να ταιριάζουν» τα εμβόλια COVID-19.

Αυτό σημαίνει, για παράδειγμα, ότι έχετε το εμβόλιο AstraZeneca ως πρώτη δόση, ακολουθούμενο από ένα διαφορετικό εμβόλιο όπως το Pfizer ως δεύτερη δόση και ενισχυτικά με άλλα εμβόλια αργότερα.

Ενώ πολλές μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη, πρόσφατα κυκλοφόρησαν δεδομένα από δοκιμές μίξης και αντιστοίχισης Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Αυτά τα δεδομένα είναι πολλά υποσχόμενα και υποδηλώνουν ότι τα προγράμματα συνδυασμού και αντιστοίχισης μπορεί να δώσουν υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων από δύο δόσεις ενός μεμονωμένου εμβολίου.

Ενώ η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Αυστραλίας, η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA), δεν έχει ακόμη εγκρίνει ένα συνδυαστικό πρόγραμμα εμβολιασμού κατά του COVID-19, ορισμένες χώρες το κάνουν ήδη αυτό.

Πώς λειτουργεί λοιπόν αυτό και γιατί μπορεί να είναι καλή ιδέα;

Ποιο είναι το όφελος από τη μίξη και το ταίριασμα;

Εάν η κυκλοφορία του εμβολίου για τον COVID-19 μπορεί να συνδυάσει εμβόλια, αυτό θα αυξήσει σημαντικά την ευελιξία.

Η ύπαρξη ενός ευέλικτου προγράμματος εμβολιασμού μας επιτρέπει να είμαστε ευκίνητοι απέναντι στους παγκόσμιους περιορισμούς εφοδιασμού. Εάν υπάρχει έλλειψη ενός εμβολίου, αντί να σταματήσει ολόκληρο το πρόγραμμα για να περιμένει την προμήθεια, το πρόγραμμα μπορεί να συνεχίσει με διαφορετικό εμβόλιο, ανεξάρτητα από το ποιο έχει χορηγηθεί ως πρώτη δόση.

Εάν ένα εμβόλιο είναι λιγότερο αποτελεσματικό από ένα άλλο έναντι μιας συγκεκριμένης παραλλαγής, τα προγράμματα συνδυασμού και αντιστοίχισης θα μπορούσαν να εξασφαλίσουν ότι τα άτομα που έχουν ήδη λάβει μία δόση εμβολίου με χαμηλότερη αποτελεσματικότητα θα μπορούσαν να λάβουν αναμνηστικό με ένα εμβόλιο που είναι πιο αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής.

Ορισμένες χώρες χρησιμοποιούν ήδη χρονοδιαγράμματα εμβολίων συνδυασμού και αντιστοίχισης, ακολουθώντας αλλαγές στις συστάσεις σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, λόγω μιας πολύ σπάνιας παρενέργειας ενός κατάσταση πήξης αίματος/αιμορραγίας.

Αρκετές χώρες στην Ευρώπη συμβουλεύουν τώρα τους νεότερους που είχαν λάβει αυτό το εμβόλιο ως πρώτη δόση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικό εμβόλιο ως δεύτερη δόση, συνηθέστερα εμβόλια mRNA όπως το Pfizer.

Η Γερμανία, η Γαλλία, η Σουηδία, η Νορβηγία και η Δανία είναι μεταξύ αυτών συμβουλεύοντας μικτά προγράμματα εμβολιασμού για αυτόν τον λόγο.

Είναι ασφαλές;

Σε Μελέτη μίξης και αντιστοίχισης στο Ηνωμένο Βασίλειο που δημοσιεύθηκε στο Lancet τον Μάιο, 830 ενήλικες άνω των 50 ετών τυχαιοποιήθηκαν για να κάνουν πρώτα τα εμβόλια Pfizer ή AstraZeneca και μετά το άλλο εμβόλιο.

Διαπίστωσε ότι τα άτομα που έλαβαν μεικτές δόσεις ήταν πιο πιθανό να αναπτύξουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα από τη δεύτερη δόση του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένων ρίγη, κόπωση, πυρετό, πονοκέφαλο, πόνο στις αρθρώσεις, κακουχία, μυϊκό πόνο και πόνο στο σημείο της ένεσης, σε σύγκριση με εκείνους που το τυπικό μη μικτό πρόγραμμα.

Ωστόσο, αυτές οι αντιδράσεις ήταν βραχύβιες και δεν υπήρχαν άλλες ανησυχίες για την ασφάλεια. Οι ερευνητές έχουν τώρα προσαρμόσει αυτή τη μελέτη για να δουν εάν η πρώιμη και τακτική χρήση παρακεταμόλης μειώνει τη συχνότητα αυτών των αντιδράσεων.

Μια άλλη παρόμοια μελέτη (χωρίς αξιολόγηση από ομοτίμους) στην Ισπανία βρέθηκε Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες και βραχύβια (δύο έως τρεις ημέρες) και ήταν παρόμοιες με τις παρενέργειες από τη λήψη δύο δόσεων του ίδιου εμβολίου.

Είναι αποτελεσματικό;

Η ισπανική μελέτη Βρέθηκαν οι άνθρωποι είχαν πολύ υψηλότερη ανταπόκριση αντισωμάτων 14 ημέρες μετά τη λήψη του ενισχυτή Pfizer, μετά από μια αρχική δόση AstraZeneca.

Αυτά τα αντισώματα μπόρεσαν να αναγνωρίζουν και αδρανοποιούν τον κορωνοϊό σε εργαστηριακές εξετάσεις.

Αυτή η ανταπόκριση στην ενίσχυση της Pfizer φαίνεται να είναι ισχυρότερη από την ανταπόκριση μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου AstraZeneca, σύμφωνα με παλαιότερα δοκιμαστικά δεδομένα. Η ανοσολογική απόκριση από τη λήψη της Pfizer που ακολουθείται από την AstraZeneca δεν είναι ακόμη γνωστή, αλλά το Ηνωμένο Βασίλειο θα έχει σύντομα διαθέσιμα αποτελέσματα.

Δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα σχετικά με το πόσο αποτελεσματικά είναι τα προγράμματα μίξης και αγώνων για την πρόληψη του COVID-19. Αλλά είναι πιθανό να λειτουργήσουν καλά, καθώς η ανοσολογική απόκριση είναι παρόμοια, ή ακόμα καλύτερη, σε σύγκριση με μελέτες που χρησιμοποιούν το ίδιο εμβόλιο με την πρώτη και τη δεύτερη δόση. Αυτό δείχνει ότι θα λειτουργήσουν καλά στην πρόληψη ασθενειών.

Μήπως αυτός είναι ένας τρόπος για να βοηθήσετε στην επίλυση της αργής διάθεσης στην Αυστραλία;

Στην Αυστραλία, έχουμε δει πολλούς ανθρώπους να θέλουν να «περιμένουν την Pfizer» και να μην κάνουν το εμβόλιο AstraZeneca. Αυτό συμβαίνει παρά τα πρόσφατα ευρήματα του Ηνωμένου Βασιλείου στον πραγματικό κόσμο ότι, μετά από δύο δόσεις, και τα δύο εμβόλια είναι εξίσου αποτελεσματικά έναντι των παραλλαγών που κυκλοφορούν στο Η.Β.

Οι καθυστερήσεις στη λήψη του εμβολίου οφείλονται επίσης σε ανησυχίες σχετικά με τα πολύ σπάνια αλλά σοβαρά σύνδρομο πήξης/αιμορραγίας μετά την πρώτη δόση του AstraZeneca, καθώς και αλλαγή των ηλικιακών περιορισμών όσον αφορά το ποιος μπορεί να λάβει αυτό το εμβόλιο.

Αυτό προκάλεσε εκτεταμένη αβεβαιότητα και σήμαινε ότι ορισμένα νεότερα άτομα σε ορισμένες χώρες της Ευρώπης που είχαν ήδη λάβει την πρώτη δόση αποκλείστηκαν από τη λήψη δεύτερης δόσης.

Τα αποτελέσματα από αυτές τις μελέτες mix and match υποστηρίζουν τη δυνατότητα εμβολιασμού των ατόμων που έχουν λάβει την πρώτη δόση από το AstraZeneca, με διαφορετικό αναμνηστικό, εάν παραστεί ανάγκη.

Περαιτέρω μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για την αξιολόγηση των προγραμμάτων συνδυασμού και αντιστοίχισης με τα εμβόλια Moderna και Novavax, με τα οποία η Αυστραλία έχει συμφωνίες προμήθειας.

Μην καθυστερείτε να εμβολιαστείτε

Καθώς η Βικτώρια αντιμετωπίζει το τρέχον ξέσπασμά της, πολλές άλλες χώρες στην περιοχή μας αντιμετωπίζουν επίσης αύξηση των κρουσμάτων. Αυτά περιλαμβάνουν Φίτζι, Ταϊβάν και Σιγκαπούρη, χώρες που προηγουμένως χαιρετίζονταν ως εξαιρετικά παραδείγματα για τον τρόπο διαχείρισης του COVID-19.

Αυτά τα παραδείγματα υπογραμμίζουν τη δυσκολία της παρατεταμένης καταστολής απουσία υψηλής εμβολιαστικής κάλυψης. Αυτό θα επιδεινωθεί περαιτέρω από τις νέες, πιο μεταδοτικές παραλλαγές.

Τα τρέχοντα κρούσματα στη Βικτώρια προκαλούνται από την παραλλαγή B.1.617.1 («Ινδική»). Και τα δύο εμβόλια είναι αποτελεσματικά έναντι της παραλλαγής B.1.617.2 (αν και λίγο χαμηλότερα από ό,τι έναντι του B.1.1.7) και θα περιμέναμε παρόμοια αποτελεσματικότητα έναντι Β.1.617.1.

Δεν είναι σαφές τι είδους αποδεικτικά στοιχεία θα απαιτούσαν οι ρυθμιστικές αρχές, όπως η TGA της Αυστραλίας, για να εγκριθεί για χρήση ένα μικτό πρόγραμμα.

Όσο περιμένουμε, είναι κρίσιμο τα άτομα που πληρούν τις προϋποθέσεις να μην καθυστερήσουν να εμβολιαστούν με το εμβόλιο που τους προσφέρεται τώρα. Ο εμβολιασμός αποτελεί ουσιαστικό μέρος της στρατηγικής εξόδου από την πανδημία.

Είναι πιθανό το πρόγραμμα εμβολιασμών να τροποποιηθεί στο μέλλον καθώς μπορεί να χρειαστούν ενισχυτικά. Αυτό είναι φυσιολογικό για τα προγράμματα εμβολιασμού — το κάνουμε ήδη κάθε χρόνο με το εμβόλιο της γρίπης. Αυτό δεν πρέπει να θεωρείται ως αποτυχία πολιτικής, αλλά αντίθετα ως απάντηση βασισμένη σε στοιχεία σε νέες πληροφορίες.