Περισσότερο από οκτώ στους 10 Οι συνταγές που χορηγούνται στις ΗΠΑ είναι γενικές. Αυτή η ανάπτυξη οφείλεται στο ότι ένας μεγάλος αριθμός φαρμάκων με τις μεγαλύτερες πωλήσεις δεν κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας την τελευταία δεκαετία, καθώς και σε καινοτομίες στον τομέα λιανικής πώλησης, όπως η Walmart's Γενικό πρόγραμμα 4$ ΗΠΑ. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, οι τιμές των γενόσημων φαρμάκων μειώθηκαν ή παρέμειναν σταθερές, εξοικονομώντας από τους Αμερικανούς καταναλωτές δεκάδες δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Ωστόσο, πρόσφατα οι τιμές ορισμένων γενόσημων φαρμάκων όπως η διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιά), η αλβουτερόλη (για το άσθμα) και η δοξυκυκλίνη (αντιβιοτικό) αυξήθηκαν περισσότερο από δεκαπλάσιος σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Αυτό ώθησε την υποεπιτροπή της Γερουσίας για την υγεία και τη γήρανση να διερευνήσει γιατί οι τιμές για ορισμένα γενόσημα φάρμακα έχουν αυξηθεί τόσο υψηλά, τόσο γρήγορα.

Ενώ οι αυξήσεις των τιμών είναι καλά νέα για ορισμένους κατασκευαστές γενόσημων, σχεδόν όλοι οι άλλοι επηρεάζονται αρνητικά. Οι καταναλωτές αντιμετωπίζουν υψηλότερες τιμές, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφήσουν εναλλακτικές θεραπείες ή να αντιμετωπίσουν τους θυμωμένους ασθενείς. Και ο ντόπιος φαρμακοποιός μπορεί πραγματικά να χάσει χρήματα εάν τα φάρμακα αγοράζονταν σε νέες υψηλότερες τιμές, αλλά επιστραφεί με προκαθορισμένο χαμηλότερο ποσοστό.

Γιατί ανεβαίνουν οι τιμές;

Η πλειονότητα των περιπτώσεων οφείλεται σε δύο γενικούς παράγοντες: μειωμένο ανταγωνισμό λόγω της ενοποίησης στον κλάδο και δυνάμεις της αγοράς και των ρυθμιστικών αρχών που άλλαξαν τα κίνητρα για τις εταιρείες που παράγουν γενόσημα φάρμακα.

Με λίγα λόγια, είναι η κακή πλευρά του καπιταλισμού όπου ο έντονος ανταγωνισμός και τα χαμηλότερα περιθώρια κέρδους οδηγούν σε μέτρα μείωσης του κόστους. Τα λιτά αποθέματα, η εξωτερική ανάθεση της παραγωγής και η ενοποίηση των κατασκευαστών μπορούν να επιτρέψουν στις υπόλοιπες εταιρείες να ανακτήσουν κάποια ισχύ στην αγορά και να αυξήσουν τις τιμές, μερικές φορές απότομα. Έχουμε δει αυτό το μοτίβο να συμβαίνει στο παρελθόν στις αεροπορικές και καλωδιακές βιομηχανίες όπου οι άκρως ανταγωνιστικές, απορυθμισμένες αγορές οδήγησαν σε ενοποίηση και υψηλότερες τιμές με την πάροδο του χρόνου.

Ένας κατασκευαστής γενόσημων φαρμάκων δεν χρειάζεται να κάνει σημαντική έρευνα ή κλινικές δοκιμές με τον τρόπο που μπορεί μια φαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει ένα νέο ή νέο φάρμακο. Απλώς πρέπει να παρουσιάσουν στοιχεία στον FDA ότι το προτεινόμενο γενόσημο φάρμακο έχει το ίδιο δραστικό συστατικό με το επώνυμο προϊόν και ότι έχουν την ικανότητα παραγωγής να το παράγουν με ασφάλεια σε μεγάλη κλίμακα.

Οι εταιρείες συνήθως υποβάλλουν αιτήσεις για την παραγωγή ενός γενόσημου φαρμάκου πριν από τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Αυτό σημαίνει ότι η εταιρεία γενόσημων μπορεί να αρχίσει να πουλά το προϊόν της την πρώτη ημέρα που λήγει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του επώνυμου αντιπροσώπου. Ένας μικρός αριθμός εταιρειών συνήθως εισέρχεται στην αγορά τον πρώτο χρόνο μετά τη λήξη ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να αποκομίσουν σημαντικά κέρδη.

Τα υψηλότερα κέρδη μπορούν να οδηγήσουν σε λιγότερο ανταγωνισμό

Αλλά αυτά τα υψηλά κέρδη ενθαρρύνουν περισσότερους κατασκευαστές να αρχίσουν να παράγουν το γενόσημο φάρμακο. Περισσότεροι κατασκευαστές σημαίνει περισσότερος ανταγωνισμός και αυτό με τη σειρά του μειώνει τα κέρδη. Τα στενότερα περιθώρια κέρδους οδηγούν τις εταιρείες στη μείωση του κόστους, την ενοποίηση ή ίσως και την έξοδο από την αγορά. Με την πάροδο του χρόνου, απομένουν μόνο μερικές μεγαλύτερες εταιρείες. Το πόσο εύκολα οι εταιρείες εισέρχονται και εξέρχονται από την αγορά και πόσο γρήγορα προσαρμόζονται οι τιμές ποικίλλει σημαντικά από φάρμακο σε φάρμακο και από κλάδους.

Οι πρόσφατες ενοποιήσεις στην αγορά των γενόσημων φαρμάκων έχουν μειώσει τον ανταγωνισμό σε ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων, όπως τα αντιβιοτικά ή τα φάρμακα για το άσθμα και τον διαβήτη, σε μια εποχή που η ζήτηση για φάρμακα χαμηλού κόστους είναι στο υψηλό όλων των εποχών. Αυτό παρέχει τη μόχλευση που χρειάζονται οι εταιρείες για να αυξήσουν σημαντικά τις τιμές. Ενώ υπάρχουν πολλοί κατασκευαστές γενόσημων που δραστηριοποιούνται στις ΗΠΑ, τρεις εταιρείες - η Teva, η Mylan και η Sandoz - έχουν 40% της αγοράς.

Και μεγάλοι κατασκευαστές που προσανατολίζονται στην έρευνα, όπως η Pfizer και Novartis are αγορά μικρότερες εταιρείες γενόσημων ή που παράγουν απευθείας γενόσημες εκδόσεις των δικών τους κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων, τα λεγόμενα επώνυμα γενόσημα. Αυτό δημιουργεί μια πιθανή σύγκρουση συμφερόντων. Για παράδειγμα, εάν η επιχείρηση έχει επαρκή ισχύ στην αγορά, έχει ένα κίνητρο να μειώσει την παραγωγή γενόσημων για να μετατοπίσει τη ζήτηση στο πιο κερδοφόρο επώνυμο προϊόν.

Τα στενά περιθώρια κέρδους οδηγούν τις επιχειρήσεις να μειώσουν το κόστος. Η διατήρηση του αποθέματος είναι ακριβή και οι επιχειρήσεις πρέπει να σταθμίσουν το κόστος αποθήκευσης πρόσθετης προσφοράς έναντι της απώλειας κέρδους από πιθανή διακοπή της προσφοράς. Καθώς τα περιθώρια κέρδους συρρικνώνονται, τα αποθέματα τείνουν να μειώνονται. Σε αυτό το περιβάλλον οι διακοπές στην αλυσίδα εφοδιασμού, για οποιονδήποτε λόγο, έχουν πιο άμεσο αντίκτυπο στις τιμές λιανικής στο φαρμακείο.

Οι δυνάμεις της αγοράς δημιουργούν πίεση κόστους

Η δεύτερη σημαντική κινητήρια δύναμη των ξαφνικών αυξήσεων των τιμών είναι ο συνδυασμός των δυνάμεων της αγοράς και των ρυθμιστικών δυνάμεων. Το γενικό πρόγραμμα 4$ της Walmart ήταν ένα απροσδόκητο κέρδος για τους καταναλωτές και τόσο επιτυχημένο που αντιγράφηκε από τους ανταγωνιστές. Το μειονέκτημα αυτού του ανταγωνισμού είναι ότι είναι δύσκολο να βγάλεις πολλά χρήματα όταν το προϊόν πουλάει τόσο λίγα.

Αυτή η τάση ανάγκασε τους κατασκευαστές γενόσημων να μειώσουν το κόστος τους ή να βγουν από την αγορά. Πολλές άλλες βιομηχανίες, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών ειδών και των ειδών ένδυσης, έχουν αισθανθεί τις ίδιες πιέσεις κόστους σε μια ολοένα και πιο παγκόσμια αγορά και μια κοινή απάντηση είναι η εξωτερική ανάθεση μέρους ή όλης της παραγωγής σε χώρες με χαμηλότερο κόστος.

Η εξωτερική ανάθεση της παραγωγής εγείρει μια σειρά από ζητήματα που μπορεί να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην αξιοπιστία των προμηθειών φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας. Τα ξένα εργοστάσια είναι περισσότερα δύσκολος για να επιθεωρήσει ο FDA, τείνουν να έχουν περισσότερα προβλήματα παραγωγής και είναι πολύ πιο πιθανό να κλείσουν από τα εγχώρια εργοστάσια.

Το 2013 το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ επέβαλε πρόστιμο στην αμερικανική θυγατρική της Ranbaxy Laboratories, του μεγαλύτερου κατασκευαστή γενόσημων φαρμάκων της Ινδίας, US $ 500 εκατομμύρια αφού παραδέχονται την ενοχή τους για αστικές και ποινικές κατηγορίες που σχετίζονται με την ασφάλεια των ναρκωτικών και την παραποίηση δεδομένων ασφαλείας. Ο FDA έχει επίσης απαγορευθεί προϊόντα που κατασκευάζονται σε τέσσερις από τις εγκαταστάσεις παραγωγής της εταιρείας στην Ινδία. Το 2008, μετά από επώνυμες εκδόσεις του αραιωτικού αίματος ηπαρίνης, που κατασκευάζονταν στην Κίνα, ανακλήθηκαν, ο FDA διαπίστωσε ότι το δραστικό συστατικό είχε μολυνθεί. Σύμφωνα με τον FDA εκτιμήσεις, το 40% των τελικών φαρμάκων παρασκευάζεται στο εξωτερικό και το 80% των κατασκευαστών που παράγουν ενεργά συστατικά βρίσκονταν εκτός των ΗΠΑ.

Μπορούμε να μειώσουμε τις τιμές;

Πώς μπορούν να προστατευτούν οι ασθενείς από αυτές τις ξαφνικές αυξήσεις τιμών; Υπάρχουν πολλές επιλογές, αλλά καμία από αυτές δεν είναι ιδανική. Μια δυνατότητα είναι να επιβληθούν κατώτατα όρια τιμών – δηλαδή μια ελάχιστη τιμή – σε επιλεγμένες κατηγορίες φαρμάκων για να διασφαλιστεί ότι οι κατασκευαστές γενόσημων μπορούν να αποκομίσουν κέρδη. Αυτό γίνεται συνήθως στη γεωργία, όπου μια απότομη καλλιέργεια μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική προσφορά καλαμποκιού ή σιταριού, μειώνοντας τις τιμές κάτω από το κόστος παραγωγής.

Ο FDA θα μπορούσε επίσης να απαιτήσει από τους κατασκευαστές γενόσημων να δικαιολογήσουν βραχυπρόθεσμες αυξήσεις τιμών άνω του 50%, για παράδειγμα, για να αποθαρρύνουν την αύξηση των τιμών. Μια παραλλαγή αυτής της τακτικής γίνεται επί του παρόντος στο Μέρος Δ του Medicare, ένα πρόγραμμα που βοηθά άτομα άνω των 65 ετών να πληρώσουν για συνταγογραφούμενα φάρμακα, για να αποτρέψουν τους ασφαλιστές από το να αυξήσουν τις τιμές των φαρμάκων αφού οι δικαιούχοι έχουν εγγραφεί και δεσμευτεί σε ένα πρόγραμμα για ένα χρόνο.

Αυτό το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στις Η Συνομιλία
Διαβάστε το αρχικό άρθρο.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Ο Geoffrey Joyce είναι Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής Οικονομίας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια, Διευθυντής Πολιτικής Υγείας στο Κέντρο Leonard D. Schaeffer, Ερευνητικός Συνεργάτης στο Εθνικό Γραφείο Οικονομικών Ερευνών και διευθυντής του Μεταδιδακτορικού Προγράμματος Εκπαίδευσης AHRQs. Ο Δρ Τζόις είναι συγγραφέας πάνω από 70 άρθρων και κεφαλαίων βιβλίων και η έρευνά του έχει δημοσιευθεί σε κορυφαία ιατρικά, οικονομικά, πολιτικά και στατιστικά περιοδικά για την υγεία.