Τα πραγματικά φάρμακα που δεν έχουν κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι τόσο ακριβό

Τα πραγματικά φάρμακα που δεν έχουν κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι τόσο ακριβό

Το σεμινάριο αυξανόμενη τιμή για το EpiPens, ένα σύστημα χορήγησης φαρμάκων που είναι ζωτικής σημασίας για άτομα που αντιμετωπίζουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις, έχει οδηγήσει σε οργή. Η αύξηση της τιμής, από περίπου 94 δολάρια ΗΠΑ για δύο συσκευασίες ενέσιμης επινεφρίνης σε περισσότερα από 600 δολάρια σε μόλις εννέα χρόνια, έχει μέλη του Κογκρέσου ζητώντας έρευνες για το πώς ο Mylan, ο κατασκευαστής του φαρμάκου, μπορεί να δικαιολογήσει αυτήν την αύξηση. Μόνο τον τελευταίο χρόνο, η η τιμή ανέβηκε κατά $ 200.

Η εταιρεία προσφέρει α πρόγραμμα αποταμίευσης που ισχύει για ορισμένους καταναλωτές. Όσοι έχουν ασφαλιστικά προγράμματα με μεγάλη έκπτωση, η οποία περιλαμβάνει έναν αυξανόμενο αριθμό Αμερικανών, δεν το κάνουν πάρτε μεγάλη ανακούφιση, ωστόσο.

Αυτό είναι σχεδόν το πρώτο παράδειγμα απότομων αυξήσεων των τιμών. Η Turing Pharmaceuticals και ο τότε διευθύνων σύμβουλος της Martin Shkreli, ανέβασε την τιμή του φαρμάκου Daraprim, το οποίο αντιμετωπίζει μια παρασιτική λοίμωξη που απειλεί τη ζωή, από $ 13.50 έως $ 750 ανά δισκίο.

Το φάρμακο, 62 ετών εκείνη την εποχή, δεν καλύπτονταν από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και ήταν ένα βασικό αντιβιοτικό που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία ατόμων με HIV/AIDS. Η αύξηση των τιμών έθεσε σε κίνδυνο την υγεία των ασθενών, οδηγώντας σε κόστος εκατοντάδων χιλιάδων δολαρίων για μερικούς. Το Shrekli, αναπάντεχα, καταφρονήθηκε (και, για άσχετους λόγους, τελικά κατηγορείται για απάτη).

Ενώ αυτή η συμπεριφορά ήταν εξωφρενική, δεν ήταν παράνομη. Οποιαδήποτε φαρμακευτική εταιρεία είναι ελεύθερη να καθορίσει την τιμή του φαρμάκου της σε οποιοδήποτε επίπεδο θα αντέξει η αγορά που μεγιστοποιεί τα κέρδη τους. Άλλα φάρμακα των οποίων οι τιμές έχουν αυξηθεί περιλαμβάνουν θεραπείες για Ηπατίτιδα Γ, καρκίνο και υψηλή χοληστερόλη. Έτσι, ενώ η αύξηση των τιμών δεν ήταν η καλύτερη κίνηση δημοσίων σχέσεων, είναι νόμιμη.

Τι εξηγεί μια τόσο γρήγορη αύξηση της τιμής για ένα φάρμακο που κυκλοφορεί εδώ και αρκετά χρόνια; Ως δικηγόρος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας με ιδιαίτερη εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία, πιστεύω ότι είναι σημαντικό να εξετάσουμε το ρόλο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και επίσης τις εγκρίσεις της FDA στην ανακάλυψη και τις πωλήσεις φαρμάκων. Επί του παρόντος, ένα καθυστερημένα περίπου 4,000 γενόσημα φάρμακα αναμένει την έγκριση του FDA. Και οι δύο παράγοντες παίζουν ρόλο στον τρόπο με τον οποίο τόσο τα σπάνια όσο και τα κοινά φάρμακα, όπως το EpiPens, αυξάνονται τόσο γρήγορα στην τιμή.

Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας ενθαρρύνουν την καινοτομία

Οι υψηλές τιμές φαρμάκων για τα φάρμακα δεν είναι κάτι καινούργιο. Συχνά αναμένονται, δεδομένου του ρόλου του σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην προώθηση της καινοτομίας στη φαρμακοβιομηχανία.

Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας δημιουργούν κίνητρα για τα άτομα να καινοτομούν δίνοντάς τους μια περιορισμένη περίοδο αποκλειστικότητας, προς το παρόν από την ημερομηνία έκδοσης των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας έως 20 χρόνια μετά την ημερομηνία εφαρμογής του. Κατά τη διάρκεια της θητείας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, ο ιδιοκτήτης μπορεί να εμποδίσει άλλους να κάνουν, να χρησιμοποιήσουν ή να πουλήσουν την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση.

Χωρίς αυτήν την περίοδο αποκλειστικότητας, οι εταιρείες θα είχαν ελάχιστα κίνητρα να ασχοληθούν με την έρευνα και την ανάπτυξη. Η φαρμακευτική έρευνα και η κανονιστική έγκριση είναι μια δαπανηρή προσπάθεια. Το μέσο κόστος για τη διάθεση ενός φαρμάκου στην αγορά είναι $ 2.6 δισ., σύμφωνα με το Tufts Center for the Study of Drug Development.

Φανταστείτε τον κόσμο των φαρμακευτικών προϊόντων χωρίς διπλώματα ευρεσιτεχνίας. ο Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας προβλέπει ότι η ανάπτυξη φαρμάκων θα μειωθεί σημαντικά. Μόλις μια εταιρεία έθεσε ένα φάρμακο στην αγορά, άλλες θα μπορούσαν να το αγοράσουν και πιθανότατα να καταλάβουν πώς να συνθέσουν μια ανταγωνιστική έκδοση, χωρίς να αναλάβουν όλο το κόστος έρευνας και ανάπτυξης για τον εντοπισμό της συγκεκριμένης χημικής οντότητας.


 Λάβετε τα πιο πρόσφατα μέσω email

Εβδομαδιαίο περιοδικό Καθημερινή έμπνευση

Όταν ο ανταγωνιστής εισέλθει στην αγορά, θα είναι σε θέση να υποτιμήσει τον αρχικό καινοτόμο, η τιμή του οποίου πρέπει να αντικατοπτρίζει το βυθισμένο κόστος έρευνας και ανάπτυξης. Πιθανώς, δεν θα ήταν κερδοφόρο να ασχοληθείτε ποτέ με την καινοτομία για τα ναρκωτικά από την αρχή.

Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας συμβάλλουν στην τόνωση της καινοτομίας αποφεύγοντας προσωρινά αυτή τη δυναμική.

Παίζοντας μονοπώλιο

Κατά τη διάρκεια του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, ιδίως για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ο κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας μπορεί ουσιαστικά να έχει το μονοπώλιο, επιτρέποντας στην εταιρεία να χρεώνει τιμές υψηλότερες από μια ανταγωνιστική αγορά. Ως κοινωνία, αποδεχτήκαμε σε μεγάλο βαθμό αυτήν την αυξημένη τιμή επειδή πιστεύουμε ότι βοηθά τις φαρμακευτικές εταιρείες να ανακτήσουν το βυθισμένο κόστος έρευνας και ανάπτυξης και να πραγματοποιήσουν μεταγενέστερη έρευνα για την επόμενη γενιά φαρμάκων.

Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ωστόσο, άλλοι μπορούν να εισέλθουν στην αγορά, δημιουργία ανταγωνισμού και μείωση της τιμής για το φάρμακο.

Υπάρχουν αντιπάλους στη δύναμη αυτών των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Οι επικριτές υποστηρίζουν ότι αυτές οι πατέντες αρνούνται την πρόσβαση των ασθενών σε αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που έχουν ανάγκη.

Υπάρχουν περισσότερα στο παιχνίδι εδώ: Το FDA

Είναι ενδιαφέρον, ωστόσο, ότι το σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δεν φταίει για πολλές από αυτές τις αυξήσεις τιμών που ακούμε στις ειδήσεις. Αντ 'αυτού, αυτά τα φάρμακα, όπως το EpiPen, δεν είναι κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, γεγονός που υποδηλώνει ότι ο ανταγωνισμός γενόσημων προϊόντων θα βοηθήσει να διατηρηθούν οι τιμές χαμηλότερες.

Έτσι, εάν δεν είναι το σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τότε τι παίζει; Είναι πιθανό ότι το κόστος παραγωγής ορισμένων από αυτά τα φάρμακα έχει αυξηθεί. Ομοίως, θα μπορούσε να υπάρξει αυξανόμενη ζήτηση που αυξάνει επίσης τις τιμές. Ούτε, όμως, εξηγούν τις απότομες, δραματικές αυξήσεις ορισμένων από αυτά τα φάρμακα.

Στο απλούστερο επίπεδο, απλώς υπάρχει έλλειψη ανταγωνισμού για αυτά τα φάρμακα, ακόμη και απουσία προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Κάποια από αυτή τη δυναμική θα μπορούσε να είναι τα καλά αναγνωρισμένα εδραίωση στη φαρμακοβιομηχανία, η οποία μπορεί να έχει μειώσει τον ανταγωνισμό. Τα χαμηλά περιθώρια κέρδους σε ορισμένα από αυτά τα φάρμακα μπορεί να οδήγησαν ορισμένες εταιρείες να εγκαταλείψουν την αγορά εντελώς, αφήνοντας μόνο μία εταιρεία.

Αλλά ακόμη και αν δεν υπάρχει ενοποίηση, υπάρχει ένα άλλο εμπόδιο που φαίνεται να παίζει: κανονισμοί από τον FDA και το τεράστιο ανεκτέλεστο. Ακόμη και τα γενόσημα φάρμακα χρειάζονται κανονιστική έγκριση για να πωληθούν, πράγμα λογικό: δεν θέλουμε εταιρείες που πετούν την νύχτα να πουλούν ακάθαρτα ή αλλιώς επιβλαβή φάρμακα.

Όμως, η απόκτηση εγκρίσεων προσθέτει κόστος και χρόνο σε ανταγωνιστές που προσπαθούν να εισέλθουν στην αγορά. Ένας δυνητικός ανταγωνιστής EpiPen, Teva Φαρμακευτικά προϊόντα, απέτυχαν να λάβουν κανονιστική έγκριση, καθυστερώντας την είσοδό τους στην αγορά Ένας άλλος ανταγωνιστής, η Sanofi, υπενθύμισε η ανταγωνιστική συσκευή χορήγησης επινεφρίνης επειδή μπορεί να χορηγείται σε λανθασμένη δοσολογία. Αυτό αφήνει τον Mylan μόνο του στην αγορά, με τη δύναμη να αυξήσει τις τιμές, κάτι που έκανε.

Το Κογκρέσο και ο FDA γνωρίζουν καλά το ανεκτέλεστο, ακόμα κι αν ο FDA το λέει ανεβάζοντας ρυθμό, χάρη στα τέλη που χρεώνονται στις φαρμακευτικές εταιρείες που ζητούν έγκριση.

Θεωρητικά, μερικά από αυτά είναι απλά βραχυπρόθεσμα προβλήματα. Τελικά οι υπερβολικές τιμές θα προσελκύσουν άλλους ανταγωνιστές στην αγορά και οι τιμές θα μειωθούν, ή έτσι σκέφτεται βασική προσφορά και ζήτηση. Αλλά, οι κανονισμοί του FDA - αν είναι υπερβολικά επαχθείς - θα μπορούσαν να συνεχίσουν να δημιουργούν μεγάλες καθυστερήσεις, με αποτέλεσμα υψηλότερες τιμές και απώλεια πρόσβασης σε ορισμένα από αυτά τα φάρμακα.

Μπορεί να είναι καιρός για το FDA να επανεξετάσει ορισμένους από τους κανονισμούς του που διέπουν αυτά τα γνωστά, γενόσημα φάρμακα για τη μείωση του κόστους έγκρισης και τη διευκόλυνση του ανταγωνισμού. Για παράδειγμα, το FDA μπορεί να χρειαστεί να εξετάσει κάποιο είδος ταχεία έγκριση για εισαγωγή φαρμάκων που πωλούνται ήδη σε χώρες με ρυθμιστικά συστήματα συγκρίσιμα με το δικό μας. Με αυτόν τον τρόπο, ανταγωνισμός για αυτά τα μη κατοχυρωμένα φάρμακα θα μπορούσαν να επιστρέψουν πιο γρήγορα.

Ως φημισμένος οικονομολόγος John Maynard Keynes σημείωσε, μακροπρόθεσμα, είμαστε όλοι νεκροί. Όμως, ακόμη και αν αυτές οι αυξήσεις τιμών είναι βραχυπρόθεσμα, ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς μπορεί επίσης να είναι νεκροί βραχυπρόθεσμα.

Προς το παρόν, οι εταιρείες θα χρεώνουν τιμές που μπορεί να αντέξει η αγορά για αυτά τα φάρμακα. Υπάρχουν λίγοι μοχλοί που η κυβέρνηση πρέπει να επηρεάσει αυτές τις τιμές. Ο FDA είναι σε μοναδική θέση να δράσει. Θα πρέπει να επανεξετάσει τον ρόλο του σε αυτήν τη ρυθμιστική δομή για να διασφαλίσει ότι επιτυγχάνει την κατάλληλη ισορροπία μεταξύ της προστασίας των ασθενών από ελαττωματικά φάρμακα και της διασφάλισης της κυκλοφορίας των φαρμάκων στην αγορά για τη μείωση των τιμών.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Timothy Holbrook, Καθηγητής Νομικής, Πανεπιστήμιο Emory

Αυτό το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στις Η Συνομιλία. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.

Σχετικά βιβλία

at

Μπορεί να σου αρέσει επίσης

ακολουθήστε το InnerSelf

εικονίδιο facebookicon twittericon youtubeεικονίδιο instagramεικονίδιο πινέλουεικονίδιο rss

 Λάβετε τα πιο πρόσφατα μέσω email

Εβδομαδιαίο περιοδικό Καθημερινή έμπνευση

ΔΙΑΘΕΣΙΜΕΣ ΓΛΩΣΣΕΣ

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

ΕΣΩΤΕΡΙΚΕΣ ΦΩΝΕΣ

ομάδα πολυφυλετικών ατόμων που στέκονται για μια ομαδική φωτογραφία
Επτά τρόποι με τους οποίους μπορείτε να δείξετε σεβασμό στη διαφορετική ομάδα σας (Βίντεο)
by Kelly McDonald
Ο σεβασμός έχει βαθιά σημασία, αλλά δεν κοστίζει τίποτα για να δώσεις. Ακολουθούν τρόποι που μπορείτε να αποδείξετε (και…
ελέφαντας που περπατά μπροστά από έναν ήλιο που δύει
Αστρολογική επισκόπηση και ωροσκόπιο: 16 - 22 Μαΐου 2022
by Παμ Γιάνγκανς
Αυτό το εβδομαδιαίο αστρολογικό περιοδικό βασίζεται σε πλανητικές επιρροές και προσφέρει προοπτικές και…
φωτογραφία του Leo Buscaglia από το εξώφυλλο του βιβλίου του: Living, Loving and Learning
Πώς να αλλάξετε τη ζωή κάποιου σε λίγα δευτερόλεπτα
by Τζόις Βίσσελ
Η ζωή μου άλλαξε δραματικά όταν κάποιος πήρε αυτό το δευτερόλεπτο για να επισημάνει την ομορφιά μου.
μια σύνθετη φωτογραφία μιας ολικής έκλειψης σελήνης
Αστρολογική επισκόπηση και ωροσκόπιο: 9 - 15 Μαΐου 2022
by Παμ Γιάνγκανς
Αυτό το εβδομαδιαίο αστρολογικό περιοδικό βασίζεται σε πλανητικές επιρροές και προσφέρει προοπτικές και…
05 08 ανάπτυξη συμπονετικής σκέψης 2593344 ολοκληρώθηκε
Αναπτύσσοντας συμπονετική σκέψη προς τον εαυτό και τους άλλους
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Όταν οι άνθρωποι μιλούν για συμπόνια, αναφέρονται κυρίως στο να έχουν συμπόνια για τους άλλους... για…
ένας άντρας που γράφει ένα γράμμα
Γράφοντας την αλήθεια και αφήνοντας τα συναισθήματα να ρέουν
by Μπάρμπαρα Μπέργκερ
Το να καταγράφετε πράγματα είναι ένας καλός τρόπος για να εξασκήσετε την αλήθεια.
ένα νεαρό ζευγάρι, φορώντας προστατευτικές μάσκες, στέκεται σε μια γέφυρα
Μια γέφυρα για τη θεραπεία: Αγαπητέ κορωνοϊό...
by Λάουρα Αβερσάνο
Η πανδημία του κορωνοϊού αντιπροσώπευε ένα ρεύμα στην ψυχική και φυσική σφαίρα της πραγματικότητας μας που…
μια σιλουέτα ενός ατόμου που κάθεται μπροστά σε λέξεις όπως συμπονετικός, προσεκτικός, αποδεκτός κ.λπ.
Καθημερινή έμπνευση: 6 Μαΐου 2022
by Marie T, Russell, InnerSelf.com
Τι είδους δάσκαλος ζει στο μυαλό σας;
Φεβρουάριος varcas 2 2
Είναι Φεβρουάριος: Ώρα να ξυπνήσετε και να μυρίσετε τον καφέ
by Σάρα Βάρκας
Ο Φεβρουάριος μπορεί να νιώθει πολύ περισσότερο σαν την έναρξη ενός νέου έτους από ό, τι ο Ιανουάριος! Με οπισθοδρομικό υδράργυρο…
Πώς μπορούμε να ενισχύσουμε τη βαθύτερη σύνδεση και να κάνουμε αναμνήσεις γεμάτες αγάπη κατά τη διάρκεια αυτής της δυνητικά δύσκολης περιόδου;
Πώς μπορούμε να ενισχύσουμε τη βαθύτερη σύνδεση και να κάνουμε αναμνήσεις γεμάτες αγάπη κατά τη διάρκεια αυτής της δυνητικά δύσκολης περιόδου;
by Sarah Love McCoy
Προχωρούμε σε διακοπές σε ένα χρόνο σε αντίθεση με κάθε χρόνο που γνωρίζαμε ποτέ. Έχουμε ένα βουνό…
Μπείτε στη 5D συχνότητά μας για πλανητικό μετασχηματισμό
Μπείτε στη 5D συχνότητά μας για πλανητικό μετασχηματισμό
by Τζούντιθ Κόρβιν-Μπλάκμπερν
Από τη φύση μας, είμαστε άνθρωποι 5ης διάστασης. Αυτό έχει κωδικοποιηθεί στο DNA μας. Οι 5D άνθρωποι ζουν από…

Διαβάστε περισσότερα

05 08 ανάπτυξη συμπονετικής σκέψης 2593344 ολοκληρώθηκε
Αναπτύσσοντας συμπονετική σκέψη προς τον εαυτό και τους άλλους (Βίντεο)
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Όταν οι άνθρωποι μιλούν για συμπόνια, αναφέρονται κυρίως στο να έχουν συμπόνια για τους άλλους... για…
ψώνια όταν σε αγαπάει ο Θεός 4 8
Πώς το να νιώθεις αγάπη από τον Θεό μειώνει τις δαπάνες για την αυτοβελτίωση
by Duke University
Οι χριστιανοί που είναι πνευματικοί ή θρησκευόμενοι είναι λιγότερο πιθανό να αγοράσουν προϊόντα αυτοβελτίωσης…
βρανίνες φαιά και λευκή ουσία 4 7
Κατανόηση της Γκρίζας και Λευκής Ύλης του Εγκεφάλου
by Christopher Fillley, Πανεπιστήμιο του Κολοράντο
Ο ανθρώπινος εγκέφαλος είναι ένα όργανο τριών λιβρών που παραμένει σε μεγάλο βαθμό ένα αίνιγμα. Όμως οι περισσότεροι έχουν ακούσει…
05 08 ανάπτυξη συμπονετικής σκέψης 2593344 ολοκληρώθηκε
Αναπτύσσοντας συμπονετική σκέψη προς τον εαυτό και τους άλλους
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Όταν οι άνθρωποι μιλούν για συμπόνια, αναφέρονται κυρίως στο να έχουν συμπόνια για τους άλλους... για…
τα μάτια προβλέπουν την υγεία 4 9
Τι αποκαλύπτουν τα μάτια σας για την υγεία σας
by Barbara Pierscionek, Πανεπιστήμιο Anglia Ruskin
Επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο ανέπτυξαν μια εφαρμογή smartphone που μπορεί να…
ένας άντρας που γράφει ένα γράμμα
Γράφοντας την αλήθεια και αφήνοντας τα συναισθήματα να ρέουν
by Μπάρμπαρα Μπέργκερ
Το να καταγράφετε πράγματα είναι ένας καλός τρόπος για να εξασκήσετε την αλήθεια.
εικόνα του γυμνού ποδιού ενός ατόμου που στέκεται στο γρασίδι
Πρακτικές για τη γείωση και την ανάκτηση της σύνδεσής σας με τη φύση
by Jovanka Ciares
Όλοι έχουμε αυτή τη σύνδεση με τη φύση και με ολόκληρο τον κόσμο: με τη γη, το νερό, τον αέρα και…
φωτογραφία του Leo Buscaglia από το εξώφυλλο του βιβλίου του: Living, Loving and Learning
Πώς να αλλάξετε τη ζωή κάποιου σε λίγα δευτερόλεπτα
by Τζόις Βίσσελ
Η ζωή μου άλλαξε δραματικά όταν κάποιος πήρε αυτό το δευτερόλεπτο για να επισημάνει την ομορφιά μου.

Νέες στάσεις - Νέες δυνατότητες

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | Αγορά InnerSelf
Πνευματικά δικαιώματα © 1985 - 2021 Εκδόσεις InnerSelf. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.