Οι δοκιμές φάσης III για ένα εμβόλιο COVID-19 βρίσκονται σε εξέλιξη σε πολλές χώρες. ER Productions Limited / Getty Images
Καθώς η πτώση πλησιάζει γρήγορα, πολλοί αναρωτιούνται εάν ο αγώνας για ένα εμβόλιο θα αποφέρει καρπούς ήδη από τον Ιανουάριο του 2021.
Είμαι ιατρός-επιστήμονας και ειδικός στις μολυσματικές ασθένειες στο Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια, όπου φροντίζω ασθενείς και διεξάγω έρευνα για το COVID-19. Με ρωτούν περιστασιακά πώς μπορώ να είμαι σίγουρος ότι οι ερευνητές θα αναπτύξουν ένα επιτυχημένο εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19. Εξάλλου, δεν έχουμε ακόμη έναν για τον ιό HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Εδώ βρίσκεται η τρέχουσα έρευνα, όπου νομίζω ότι θα είμαστε σε πέντε μήνες και γιατί μπορείτε να είστε αισιόδοξοι για τη χορήγηση ενός εμβολίου COVID-19.
1. Το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα θεραπεύει το COVID-19
In έως και 99% όλων των περιπτώσεων COVID-19, ο ασθενής αναρρώνει από τη μόλυνση και ο ιός απομακρύνεται από το σώμα.
Μερικοί από αυτούς που είχαν COVID-19 μπορεί να έχουν χαμηλά επίπεδα ιού στο σώμα για έως και τρεις μήνες μετά τη μόλυνση. Αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις αυτά τα άτομα μπορούν δεν μεταδίδουν πλέον τον ιό σε άλλους ανθρώπους 10 ημέρες αφού αρρώστησε για πρώτη φορά.
Επομένως, θα πρέπει να είναι πολύ πιο εύκολο να κάνετε ένα εμβόλιο για τον νέο κοροϊό παρά για λοιμώξεις όπως ο HIV όπου το ανοσοποιητικό σύστημα δεν θεραπεύει φυσικά. Το SARS-CoV-2 δεν μεταλλάσσει τον τρόπο που κάνει ο HIV, καθιστώντας τον πολύ πιο εύκολο στόχο για την υποταγή του ανοσοποιητικού συστήματος ή για τον έλεγχο ενός εμβολίου.
2. Τα αντισώματα που στοχεύουν την ακίδα πρωτεΐνη αποτρέπουν τη μόλυνση
Ένα εμβόλιο θα προστατεύσει, εν μέρει, προκαλώντας την παραγωγή αντισωμάτων έναντι της ακίδας πρωτεΐνης στην επιφάνεια του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19.
Όταν ένα αντίσωμα σχήματος Υ (πράσινο) συνδέεται με την ακίδα της πρωτεΐνης (μπλε και καφέ) του SARS-CoV-2, ο κοροϊός δεν μπορεί να μολύνει κύτταρα. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Ο ιός χρειάζεται την ακίδα πρωτεΐνη να προσκολληθούν και να εισέλθουν σε ανθρώπινα κύτταρα για αναπαραγωγή. Οι ερευνητές έχουν δείξει ότι τα αντισώματα, όπως αυτά που παράγονται από το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα, συνδέονται με την ακίδα πρωτεΐνη, την εξουδετερώνουν και εμποδίζουν τον κοροϊό να μολύνει κύτταρα σε εργαστηριακή καλλιέργεια.
Έχει αποδειχθεί ότι τα εμβόλια σε κλινικές δοκιμές αυξάνονται αντισώματα κατά των ακίδων που εμποδίζουν τη μόλυνση από ιούς σε κύτταρα στο εργαστήριο.
Τουλάχιστον επτά εταιρείες έχει αναπτύξει μονοκλωνικά αντισώματα, εργαστηριακά αντισώματα που αναγνωρίζουν την ακίδα πρωτεΐνη. Αυτά τα αντισώματα εισέρχονται σε κλινικές δοκιμές για να ελέγξουν την ικανότητά τους να αποτρέπουν τη μόλυνση σε άτομα που εκτίθενται, για παράδειγμα, μέσω επαφής με το νοικοκυριό.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικά για θεραπεία. Κατά τη διάρκεια μιας μόλυνσης, μια δόση αυτών των μονοκλωνικών αντισωμάτων θα μπορούσε να εξουδετερώσει τον ιό, δίνοντας στο ανοσοποιητικό σύστημα την ευκαιρία να καλύψει και να κατασκευάσει τα δικά του αντισώματα για την καταπολέμηση του παθογόνου.
3. Το Spike glycoprotein περιέχει πολλαπλούς στόχους
Η πρωτεΐνη ακίδα έχει πολλές τοποθεσίες στις οποίες μπορούν να συνδεθούν αντισώματα και να εξουδετερώσει τον ιό. Αυτά είναι καλά νέα επειδή με τόσα πολλά ευάλωτα σημεία, θα είναι δύσκολο να μεταλλαχθεί ο ιός για να αποφευχθεί ένα εμβόλιο.
Πολλά μέρη της ακίδας θα πρέπει να μεταλλαχθούν για να αποφύγουν τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της ακίδας. Πάρα πολλές μεταλλάξεις στην ακίδα πρωτεΐνη θα άλλαζαν τη δομή της και θα την καθιστούσαν ανίκανη να συνδεθεί με το ACE2, το οποίο είναι το κλειδί για τη μόλυνση των ανθρώπινων κυττάρων.
4. Ξέρουμε πώς να κάνουμε ένα ασφαλές εμβόλιο
Η ασφάλεια ενός νέου εμβολίου COVID-19 βελτιώνεται από την κατανόηση των ερευνητών σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου και τον τρόπο αποφυγής τους.
Μια παρενέργεια που παρατηρήθηκε στο παρελθόν ήταν ενίσχυση της μόλυνσης που εξαρτάται από αντισώματα. Αυτό συμβαίνει όταν τα αντισώματα δεν εξουδετερώνουν τον ιό, αλλά αντ 'αυτού τον αφήνουν να εισέλθει στα κύτταρα μέσω ενός υποδοχέα που προορίζεται για αντισώματα. Οι ερευνητές το βρήκαν από ανοσοποίηση με την ακίδα πρωτεΐνηΜπορούν να παραχθούν υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Αυτό μειώνει τον κίνδυνο βελτίωσης.
Ένα δεύτερο πιθανό πρόβλημα που τίθεται από ορισμένα εμβόλια είναι μια αλλεργική αντίδραση που προκαλεί φλεγμονή στον πνεύμονα, όπως παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν εμβόλιο αναπνευστικού συγκυτιακού ιού στη δεκαετία του 1960. Αυτό είναι επικίνδυνο επειδή η φλεγμονή στους χώρους του αέρα των πνευμόνων μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή. Ωστόσο, οι ερευνητές έχουν μάθει τώρα πώς να σχεδιάσετε εμβόλια για να αποφύγετε αυτή η αλλεργική απόκριση.
5. Αρκετά διαφορετικά εμβόλια υπό ανάπτυξη
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ υποστηρίζει την ανάπτυξη πολλών διαφορετικών εμβολίων μέσω Λειτουργία ταχύτητα στρέβλωσης.
Ο στόχος του Operation Warp Speed είναι να παραδώσει 300 εκατομμύρια δόσεις ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου έως τον Ιανουάριο του 2021.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ πραγματοποιεί μια σημαντική επένδυση, δεσμεύοντας 8 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε επτά διαφορετικά εμβόλια COVID-19.
Υποστηρίζοντας πολλαπλά εμβόλια COVID-19, η κυβέρνηση αντισταθμίζει τα στοιχήματά της. Μόνο ένα από αυτά τα εμβόλια πρέπει να αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό σε κλινικές δοκιμές για ένα εμβόλιο COVID-19 που θα διατεθεί στους Αμερικανούς το 2021.
6. Εμβόλια που διέρχονται από δοκιμές φάσης Ι και ΙΙ
Οι δοκιμές φάσης Ι και φάσης ΙΙ εξετάζουν εάν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και προκαλεί ανοσοαπόκριση. Ήδη το αποτελέσματα μέχρι σήμερα από τρεις διαφορετικές δοκιμές εμβολίων είναι πολλά υποσχόμενες, πυροδοτώντας την παραγωγή αντισωμάτων εξουδετέρωσης κατά των ακίδων που είναι δύο έως τέσσερις φορές υψηλότερα από αυτά που παρατηρούνται σε άτομα που έχουν αναρρώσει από το COVID-19.
Μοντέρνα, Οξφόρδη και Κινεζική εταιρεία CanSino όλοι έχουν αποδείξει την ασφάλεια των εμβολίων τους στις δοκιμές φάσης Ι και ΙΙ.
7. Κλινικές δοκιμές φάσης III βρίσκονται σε εξέλιξη
Κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής φάσης III, το τελευταίο βήμα στη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων, το εμβόλιο δοκιμάζεται σε δεκάδες χιλιάδες άτομα για να προσδιοριστεί εάν λειτουργεί για την πρόληψη μόλυνσης με SARS-CoV-2 και ότι είναι ασφαλές.
Το εμβόλιο που παράγεται από τους Moderna και NIH και την εμβόλιο από την Oxford-AstraZeneca ξεκίνησε τις δοκιμές φάσης III τον Ιούλιο. Άλλα εμβόλια COVID-19 θα ξεκινήσουν τη φάση III εντός εβδομάδων.
8. Επιτάχυνση της παραγωγής και ανάπτυξης εμβολίων
Το Operation Warp Speed πληρώνει για την παραγωγή εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων και υποστηρίζει την παραγωγή εμβολίων σε βιομηχανική κλίμακα, ακόμη και πριν οι ερευνητές αποδείξουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.
Το πλεονέκτημα αυτής της στρατηγικής είναι ότι μόλις ένα εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές σε δοκιμές φάσης III, θα υπάρχει ήδη ένα απόθεμα αυτού και μπορεί να διανεμηθεί αμέσως χωρίς να διακυβευθεί η πλήρης αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Αυτή είναι μια πιο συνετή προσέγγιση από αυτήν Ρωσία, η οποία εμβολιάζει το κοινό με εμβόλιο πριν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στη φάση III.
9. Οι διανομείς εμβολίων συνάπτονται τώρα
Η McKesson Corp., ο μεγαλύτερος διανομέας εμβολίων στις ΗΠΑ, ήταν ήδη σύμβαση από το CDC για τη διανομή ενός εμβολίου COVID-19 σε ιστότοπους - συμπεριλαμβανομένων κλινικών και νοσοκομείων - όπου θα χορηγηθεί το εμβόλιο.
Πιστεύω ότι είναι ρεαλιστικό να γνωρίζουμε κάποια στιγμή στα τέλη του 2020 εάν ορισμένα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή, πόσο αποτελεσματικά είναι και ποια πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τον εμβολιασμό του πληθυσμού των ΗΠΑ το 2021.
Σχετικά με το Συγγραφέας
William Petri, Καθηγητής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια
Αυτό το άρθρο αναδημοσιεύθηκε από το Η Συνομιλία υπό την άδεια Creative Commons. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.
Σχετικές Βιβλία:
The Body Keeps the Score: Brain Mind and Body in the Healing of Trauma
από τον Bessel van der Kolk
Αυτό το βιβλίο διερευνά τις συνδέσεις μεταξύ του τραύματος και της σωματικής και ψυχικής υγείας, προσφέροντας ιδέες και στρατηγικές για τη θεραπεία και την ανάρρωση.
Κάντε κλικ για περισσότερες πληροφορίες ή για παραγγελία
Breath: The New Science of a Lost Art
από τον James Nestor
Αυτό το βιβλίο διερευνά την επιστήμη και την πρακτική της αναπνοής, προσφέροντας ιδέες και τεχνικές για τη βελτίωση της σωματικής και ψυχικής υγείας.
Κάντε κλικ για περισσότερες πληροφορίες ή για παραγγελία
Το παράδοξο των φυτών: Οι κρυμμένοι κίνδυνοι σε «υγιεινές» τροφές που προκαλούν ασθένειες και αύξηση βάρους
από τον Steven R. Gundry
Αυτό το βιβλίο διερευνά τους δεσμούς μεταξύ διατροφής, υγείας και ασθένειας, προσφέροντας ιδέες και στρατηγικές για τη βελτίωση της συνολικής υγείας και ευεξίας.
Κάντε κλικ για περισσότερες πληροφορίες ή για παραγγελία
The Immunity Code: The New Paradigm for Real Health and Radical Anti-aging
από τον Joel Greene
Αυτό το βιβλίο προσφέρει μια νέα προοπτική για την υγεία και την ανοσία, βασιζόμενη στις αρχές της επιγενετικής και προσφέροντας ιδέες και στρατηγικές για τη βελτιστοποίηση της υγείας και της γήρανσης.
Κάντε κλικ για περισσότερες πληροφορίες ή για παραγγελία
Ο πλήρης οδηγός νηστείας: Θεραπεύστε το σώμα σας μέσω διαλείπουσας, εναλλασσόμενης ημέρας και παρατεταμένης νηστείας
από τον Δρ Jason Fung και τον Jimmy Moore
Αυτό το βιβλίο διερευνά την επιστήμη και την πρακτική της νηστείας προσφέροντας ιδέες και στρατηγικές για τη βελτίωση της συνολικής υγείας και ευεξίας.
