CC Από Δημόσιος τομέας, Wikimedia. Elaine και Arthur Shapiro / Wikimedia Commons
Ο Πλάτων θεραπεία για πονοκεφάλους εμπλεγμένος:
ένα συγκεκριμένο φύλλο, αλλά υπήρχε μια γοητεία για να πάει με τη θεραπεία? και αν κάποιος άφησε τη γοητεία τη στιγμή της εφαρμογής του, το φάρμακο το έκανε πολύ καλά. αλλά χωρίς τη γοητεία δεν υπήρχε αποτελεσματικότητα στο φύλλο.
Τώρα θα αποκαλούσαμε τη «γοητεία» του Πλάτωνα ως εικονικό φάρμακο. Το Placebos υπάρχει εδώ και χιλιάδες χρόνια και είναι οι πιο διαδεδομένες θεραπείες στην ιστορία της ιατρικής. Κάθε φορά που ο γιατρός σας σας λέει ότι το φάρμακο που παίρνετε έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί, σημαίνει ότι έχει αποδείχθηκε ότι λειτουργεί καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο. Κάθε δολάριο φόρου ή ασφάλισης που πηγαίνει προς μια θεραπεία που «αποδεικνύεται» στην εργασία αποδεικνύεται ότι λειτουργεί επειδή είναι (υποτίθεται) καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο.
Παρά τη σημασία τους, δεν επιτρέπεται στους γιατρούς να χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο για να βοηθήσουν τους ασθενείς (τουλάχιστον, επίσημα), και υπάρχουν συζητήσεις σχετικά με το εάν τους χρειαζόμαστε ακόμη σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η επιστήμη του εικονικού φαρμάκου έχει εξελιχθεί στο σημείο όπου οι απόψεις μας έπρεπε - αλλά όχι - να αλλάξουν την προκατάληψή μας εναντίον του εικονικού φαρμάκου στην πράξη και την προνομιακή θέση των ελέγχων του εικονικού φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές.
Σε αυτήν την περιοδεία της ιστορίας του placebos, θα δείξω ποια πρόοδος έχει σημειωθεί και θα προτείνω πού μπορεί να πάει η γνώση του placebos στο εγγύς μέλλον.
Από ευχάριστες προσευχές έως ευχάριστες θεραπείες
Η λέξη «placebo», όπως χρησιμοποιείται στην ιατρική, εισήχθη στη μετάφραση της Αγίας Γραφής του Αγίου Τζερόμ στα Λατινικά. Ο στίχος 9 του Ψαλμού 114 έγινε: εικονικό φάρμακο ντόμινο στην περιοχή vivorum. Το «εικονικό φάρμακο» σημαίνει «θα παρακαλώ», και ο στίχος ήταν τότε: «Θα ευχαριστήσω τον Κύριο στη γη των ζωντανών».
Οι ιστορικοί επιθυμούν να επισημάνουν ότι η μετάφρασή του δεν είναι απολύτως σωστή. Η εβραϊκή μεταγραφή είναι iset'halekh liphnay Adonai b'artzot hakhayim, που σημαίνει, «Θα περπατήσω μπροστά στον Κύριο στη γη των ζωντανών». Νομίζω ότι οι ιστορικοί κάνουν πολλά αντίθετα για όχι πολλά: γιατί ο Κύριος θέλει να περπατήσει με οποιονδήποτε δεν ήταν ευχάριστο; Ακόμα, επιχειρήματα σχετικά με το ποια εικονικά φάρμακα «Πραγματικά» συνεχίζονται.
Εκείνη την εποχή, και ακόμη και σήμερα, η οικογένεια πένθους παρείχε μια γιορτή για όσους παρακολούθησαν την κηδεία. Λόγω της δωρεάν γιορτής, οι απόμακροι συγγενείς και - αυτό είναι το σημαντικό σημείο - οι άνθρωποι που προσποιήθηκαν ότι ήταν συγγενείς παρευρέθηκαν στην κηδεία τραγουδώντας «εικονικό φάρμακο», για να πάρουν το φαγητό. Αυτή η παραπλανητική πρακτική οδήγησε Chaucer για να γράψετε«Οι Flatterers είναι οι θρησκευτικοί του διαβόλου, τραγουδώντας πάντα το Placebo.»
Ο Chaucer ονόμασε επίσης έναν από τους χαρακτήρες στο The Merchant's Tale, Placebo. Ο πρωταγωνιστής της ιστορίας είναι Ιανουάριος. Ο Ιανουάριος ήταν ένας πλούσιος γέρος ιππότης που ήθελε ψυχαγωγικό σεξ με μια νεότερη γυναίκα που ονομάζεται Μάιος. Για να νομιμοποιήσει την επιθυμία του, σκέφτεται να την παντρευτεί. Πριν λάβει την απόφασή του, συμβουλεύεται τους δύο φίλους του Placebo και Justinius.
Ο Placebo επιθυμεί να κερδίσει τον ιππότη και εγκρίνει τα σχέδια του Januarie να παντρευτεί τον Μάιο. Ο Ιουστίνος είναι πιο προσεκτικός, αναφέροντας τον Σενέκα και τον Κάτω, οι οποίοι κήρυξαν αρετή και προσοχή στην επιλογή μιας γυναίκας.
Αφού τους άκουσε και τους δύο, ο Ιανουάριος λέει στον Ιουστίνιους ότι δεν έκανε τίποτα για τον Σενέκα: παντρεύεται τον Μάιο. Το θέμα της εξαπάτησης εμφανίζεται επίσης εδώ, επειδή ο Ιανουάριος είναι τυφλός και δεν τον καταλαβαίνει.
Τον 18ο αιώνα, ο όρος «εικονικό φάρμακο» μετακινήθηκε στον ιατρικό χώρο όταν χρησιμοποιήθηκε για να περιγράψει έναν γιατρό. Στο βιβλίο του 1763, ο Δρ Πιρς περιγράφει μια επίσκεψη στη φίλη του, μια κυρία που ήταν άρρωστη στο κρεβάτι. Αυτός βρίσκει «Δρ. Placebo »κάθεται στο κομοδίνο της.
Ο Δρ Placebo είχε εντυπωσιακά μακριά σγουρά μαλλιά, ήταν μοντέρνος και ετοίμασε προσεκτικά το φάρμακό του στο κομοδίνο του ασθενούς. Όταν ο Δρ Πιρς ρωτάει τον φίλο του πώς έκανε, απαντά: «Καλά και καλά, ο παλιός μου φίλος, ο γιατρός μου με περιλάμβανε μερικές από τις καλές του σταγόνες». Ο Πιρς φαίνεται να υπονοεί ότι οποιαδήποτε θετική επίδραση είχε ο Δρ Placebo οφείλεται στον υπέροχο κομοδίνο του, παρά στο πραγματικό περιεχόμενο των σταγόνων.
Τελικά, η λέξη «placebo» άρχισε να χρησιμοποιείται για να περιγράψει θεραπείες. Ο σκωτσέζος μαιευτήρας William Smellie (το 1752) είναι το πρώτο άτομο που γνωρίζω ποιος χρησιμοποιεί τον όρο «εικονικό φάρμακο» για να περιγράψει μια ιατρική θεραπεία. Έγραψε: «θα ήταν βολικό να συνταγογραφήσουμε κάποια αθώα Placemus, που μπορεί να πάρει ανάμεσα σε whiles, για να παραπλανήσει το χρόνο και να ευχαριστήσει τη φαντασία της». (Το "Placemus" είναι μια άλλη μορφή της λέξης "placebo".)
Το εικονικό φάρμακο σε κλινικές δοκιμές
Το Placebos χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά σε κλινικές δοκιμές τον 18ο αιώνα για την απομάκρυνση των λεγόμενων θεραπειών κουκουκιού. Αυτό είναι παράδοξο επειδή το λεγόμενο «μη-κουκουβάκι» τη στιγμή εκείνη περιλάμβανε την αιματοχυσία και τη σίτιση των ασθενών με το άπεπτο υλικό από τα έντερα μιας ανατολικής αίγας. Αυτά θεωρήθηκαν τόσο αποτελεσματικά που δεν χρειάζονταν δοκιμές.
Το νωρίτερο παράδειγμα που γνωρίζω πού χρησιμοποιήθηκε ο έλεγχος του εικονικού φαρμάκου είναι σε μια δοκιμή "Perkins traktor". Στα τέλη του 18ου αιώνα, ένας Αμερικανός γιατρός που ονομάζεται Elisha Perkins ανέπτυξε δύο μεταλλικές ράβδους που ισχυρίστηκε ότι διεξήγαγε αυτό που αποκαλούσε παθογόνο «ηλεκτρικό» υγρό μακριά από το σώμα.
Έλαβε το πρώτο ιατρικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που εκδόθηκε βάσει του Συντάγματος των Ηνωμένων Πολιτειών για τη συσκευή του το 1796. Τα τρακτέρ ήταν πολύ δημοφιλή, ακόμη και Ο George Washington λέγεται ότι αγόρασε ένα σετ.
Έφτασαν στη Βρετανία το 1799 και έγιναν δημοφιλείς στο Μπαθ, το οποίο ήταν ήδη ένα κέντρο για θεραπεία λόγω του φυσικά μεταλλικά νερά και συναφή σπα, τα οποία χρησιμοποιούνται από τη ρωμαϊκή εποχή. Ο Δρ John Haygarth, ωστόσο, πίστευε ότι τα τρακτέρ ήταν κουκέτα και πρότειναν δοκιμάστε τα αποτελέσματά τους σε μια δοκιμή. Για να γίνει αυτό, ο Haygarth έφτιαξε ξύλινα τρακτέρ που ήταν βαμμένα ώστε να μοιάζουν με τα μεταλλικά τρακτέρ της Perkins. Αλλά επειδή ήταν κατασκευασμένα από ξύλο, δεν μπορούσαν να αγωγούν ηλεκτρισμό.
Σε μια σειρά δέκα ασθενών (πέντε υποβλήθηκαν σε θεραπεία με πραγματικούς και πέντε με πλαστά τρακτέρ), οι τρακτέρ «εικονικού φαρμάκου» λειτούργησαν όπως και οι πραγματικοί. Ο Haygarth κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα τρακτέρ δεν λειτουργούσαν. Είναι ενδιαφέρον ότι η δοκιμή δεν έδειξε ότι τα τρακτέρ δεν ωφελούσαν τους ανθρώπους, αλλά απλώς ότι δεν παρήγαγαν τα οφέλη τους μέσω ηλεκτρικής ενέργειας. Ο ίδιος ο Haygarth παραδέχτηκε ότι τα ψεύτικα τρακτέρ λειτούργησαν πολύ καλά. Αυτό το απέδωσε στην πίστη.
Άλλα πρώιμα παραδείγματα ελέγχων εικονικού φαρμάκου εξέτασαν τα αποτελέσματα των δισκίων ομοιοπαθητικής σε σύγκριση με τα χάπια ψωμιού. Μία από αυτές τις πρώτες δοκιμές αποκάλυψε ότι το να μην κάνεις τίποτα ήταν καλύτερο και από τα δύο ομοιοπαθητική και αλλοπαθητικό (τυπικό) φάρμακο.
Μέχρι τα μέσα του 20ου αιώνα, οι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές ήταν αρκετά διαδεδομένες ώστε ο Henry Knowles Beecher να παράγει ένα από τα πρώτα παραδείγματα μιας «συστηματικής επισκόπησης» που υπολόγισε πόσο ισχυρό ήταν το εικονικό φάρμακο. Ο Beecher υπηρέτησε στο στρατό των Ηνωμένων Πολιτειών κατά τη διάρκεια του δεύτερου παγκόσμιου πολέμου. Δουλεύοντας στην πρώτη γραμμή στη νότια Ιταλία, εξαντλήθηκαν οι προμήθειες μορφίνης και σύμφωνα με πληροφορίες ο Beecher είδε κάτι που τον εξέπληξε. Μια νοσοκόμα ένεσε έναν τραυματισμένο στρατιώτη με αλμυρό νερό αντί για μορφίνη πριν από μια επέμβαση. Ο στρατιώτης πίστευε ότι ήταν πραγματική μορφίνη και δεν φαίνεται να αισθάνεται πόνο.
Μετά τον πόλεμο, ο Beecher εξέτασε 15 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές θεραπείας για πόνο και μια σειρά από άλλες ασθένειες. Οι μελέτες είχαν 1,082 συμμετέχοντες και διαπίστωσαν ότι, συνολικά, το 35% των συμπτωμάτων των ασθενών ανακουφίστηκε μόνο με εικονικό φάρμακο. Το 1955, δημοσίευσε τη μελέτη του στο διάσημο άρθρο του Το ισχυρό εικονικό φάρμακο.
Στα 1990, οι ερευνητές αμφισβήτησαν τις εκτιμήσεις του Beecher, με βάση το γεγονός ότι τα άτομα που πήραν καλύτερα μετά τη λήψη του εικονικού φαρμάκου μπορεί να έχουν αναρρώσει ακόμη και αν δεν είχαν πάρει το εικονικό φάρμακο. Στη φιλοσοφία, μιλάμε για το πιθανώς λανθασμένο συμπέρασμα ότι το εικονικό φάρμακο προκάλεσε τη θεραπεία ονομάζεται post hoc ergo propter hoc (μετά, επομένως λόγω) πλάνης.
Για να ελέγξουμε εάν τα εικονικά φάρμακα κάνουν τους ανθρώπους καλύτερα, πρέπει να συγκρίνουμε τους ανθρώπους που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο με τους ανθρώπους που δεν λαμβάνουν καθόλου θεραπεία. Οι Δανοί ερευνητές ιατρικής Asbjørn Hróbjartsson και Peter Gøtzsche έκαναν ακριβώς αυτό. Κοίταξαν τρεις ένοπλες δοκιμές που περιελάμβαναν ενεργή θεραπεία, έλεγχο εικονικού φαρμάκου και ομάδες χωρίς θεραπεία. Τότε έλεγξαν για να δουν αν το εικονικό φάρμακο ήταν καλύτερο από το να μην κάνει τίποτα. Βρήκαν ένα μικρό εφέ εικονικού φαρμάκου που είπαν ότι θα μπορούσε να είναι ένα τεχνούργημα προκατάληψης. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι «υπάρχουν λίγες ενδείξεις ότι τα εικονικά φάρμακα έχουν γενικά ισχυρά κλινικά αποτελέσματα» και δημοσίευσαν τα αποτελέσματά τους σε ένα άρθρο που ονομάζεται Είναι το εικονικό φάρμακο αδύναμο;, η οποία αντιπαρατέθηκε άμεσα με τον τίτλο του εγγράφου Beecher.
Ωστόσο, οι Hróbjartsson και Gøtzsche διόρθωσαν το λάθος του Beecher μόνο για να παρουσιάσουν ένα δικό τους. Περιέλαβαν οτιδήποτε έχει επισημανθεί ως εικονικό φάρμακο σε μια δοκιμή για οποιαδήποτε κατάσταση. Μια τέτοια σύγκριση μήλων και πορτοκαλιών δεν είναι νόμιμη. Εάν εξετάζαμε την επίδραση οποιασδήποτε θεραπείας για οποιαδήποτε πάθηση και βρήκαμε ένα μικρό μέσο αποτέλεσμα, δεν θα μπορούσαμε να συμπεράνουμε ότι οι θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικές. Εγώ εξέθεσε αυτό το σφάλμα σε μια συστηματική ανασκόπηση, και τώρα είναι ευρέως αποδεκτό ότι όπως ορισμένες θεραπείες είναι αποτελεσματικές για ορισμένα πράγματα, αλλά όχι για όλα, ορισμένα εικονικά φάρμακα είναι αποτελεσματικά για ορισμένα πράγματα - ειδικά για τον πόνο.
Χειρουργική του εικονικού φαρμάκου
Πρόσφατα, έχουν χρησιμοποιηθεί χειρουργικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Ίσως στο πιο διάσημο από αυτά, ο Αμερικανός χειρουργός Bruce Moseley βρήκε 180 ασθενείς που είχαν τόσο σοβαρό πόνο στο γόνατο που ακόμη και τα καλύτερα φάρμακα είχαν αποτύχει να λειτουργήσουν. Αυτός έδωσε τα μισά από αυτά είναι πραγματική αρθροσκόπηση και τα άλλα μισά εικονικά φάρμακα.
Οι ασθενείς στην ομάδα αρθροσκοπίας εικονικού φαρμάκου έλαβαν αναισθητικά και μια μικρή τομή έγινε στα γόνατά τους, αλλά δεν υπήρχε αρθροσκόπιο, καμία επισκευή χαλασμένου χόνδρου και καθόλου καθαρισμός από χαλαρά θραύσματα οστών.
Για να κρατήσουν τους ασθενείς ανίδεους σχετικά με την ομάδα στην οποία ανήκαν, οι γιατροί και οι νοσηλευτές μίλησαν μέσω μιας πραγματικής διαδικασίας ακόμα και αν εκτελούσαν τη διαδικασία του εικονικού φαρμάκου.
Η πλαστή χειρουργική λειτούργησε όπως και η «πραγματική» χειρουργική. Μια ανασκόπηση σε περισσότερες από 50 δοκιμές χειρουργικής επέμβασης με εικονικό φάρμακο διαπίστωσε ότι η χειρουργική επέμβαση εικονικού φαρμάκου ήταν τόσο καλή όσο η πραγματική χειρουργική επέμβαση σε περισσότερες από τις μισές δοκιμές.
Η χειρουργική επέμβαση στο γόνατο του εικονικού φαρμάκου λειτουργεί επίσης ως το πραγματικό πράγμα. Samrith Na Lumpoon / Shutterstock
Ειλικρινές εικονικό φάρμακο
Ένα εικονικό φάρμακο μπορεί να λειτουργήσει ακόμη και αν ένας ασθενής δεν πιστεύει ότι είναι μια «πραγματική» θεραπεία.
Στην πρώτη από τις μελέτες των ανοιχτών ετικετών εικονικών φαρμάκων (placebos που γνωρίζουν οι ασθενείς είναι placebos) γνωρίζω, δύο γιατρούς της Βαλτιμόρης με τα ονόματα των Lee Park και Uno Covi έδωσαν ανοιχτό εικονικό φάρμακο σε 15 νευρωτικούς ασθενείς. Παρουσίασαν τα χάπια εικονικού φαρμάκου στους ασθενείς και είπαν: «Πολλοί άνθρωποι με το είδος της κατάστασής σας έχουν βοηθηθεί από αυτό που μερικές φορές ονομάζονται χάπια ζάχαρης και πιστεύουμε ότι το λεγόμενο χάπι ζάχαρης μπορεί επίσης να σας βοηθήσει».
Οι ασθενείς πήραν το εικονικό φάρμακο και πολλοί από αυτούς βελτιώθηκαν μετά το εικονικό φάρμακο - παρόλο που ήξεραν ότι ήταν εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, οι ασθενείς ήταν νευρωτικοί και λίγο παρανοϊκοί, έτσι δεν πίστεψαν στους γιατρούς. Αφού το εικονικό φάρμακο τα έκανε καλύτερα, νόμιζαν ότι οι γιατροί είχαν πει ψέματα και τους έδωσαν πραγματικά το πραγματικό φάρμακο.
Πιο πρόσφατα, αρκετές μελέτες υψηλότερης ποιότητας επιβεβαιώνουν ότι τα εικονικά εικονικά φάρμακα μπορούν να λειτουργήσουν. Αυτά τα «ειλικρινά» εικονικά φάρμακα μπορεί να λειτουργούν επειδή οι ασθενείς έχουν μια προσαρμοσμένη απάντηση σε μια συνάντηση με το γιατρό τους. Ακριβώς όπως το σώμα του arachnophobe μπορεί να αντιδράσει αρνητικά σε μια αράχνη, ακόμη και αν ξέρει ότι δεν είναι δηλητηριώδες, κάποιος μπορεί να αντιδράσει θετικά στη θεραπεία από έναν γιατρό, ακόμη κι αν ξέρει ότι ο γιατρός τους δίνει ένα χάπι ζάχαρης.
Η ιστορία της μάθησης πώς λειτουργούν τα εικονικά φάρμακα
Μια πρώιμη μελέτη που διερευνά την εσωτερική φαρμακολογία των μηχανισμών εικονικού φαρμάκου είναι οι Jon Levine και Newton Gordon's 1978 μελέτη 51 ασθενών που είχαν επηρεάσει εκχυλίσματα γομφίων. Και οι 51 ασθενείς είχαν λάβει ένα παυσίπονο που ονομάζεται μεπιβακαΐνη για τη χειρουργική επέμβαση. Στη συνέχεια, στις τρεις και τέσσερις ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση, στους ασθενείς δόθηκε μορφίνη, εικονικό φάρμακο ή ναλοξόνη. Οι ασθενείς δεν ήξεραν ποιο είχαν λάβει.
Η ναλοξόνη είναι ένας ανταγωνιστής οπιοειδών, που σημαίνει ότι σταματά φάρμακα όπως η μορφίνη και οι ενδορφίνες από το να παράγουν τα αποτελέσματά τους. Κυριολεκτικά μπλοκάρει τους κυτταρικούς υποδοχείς, οπότε εμποδίζει τη μορφίνη (ή τις ενδορφίνες) να αγκυροβοληθεί σε αυτούς τους υποδοχείς. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας με μορφίνη.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η ναλοξόνη μπλοκάρει το παυσίπονο αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό δείχνει ότι τα εικονικά φάρμακα προκαλούν την απελευθέρωση των ενδορφινών που προκαλούν πόνο. Έκτοτε, πολλά πειράματα επιβεβαίωσαν αυτά τα αποτελέσματα. Εκατοντάδες άλλοι το έχουν δείξει αυτό Οι θεραπείες με εικονικό φάρμακο επηρεάζουν τον εγκέφαλο και το σώμα με διάφορους τρόπους.
Οι κύριοι μηχανισμοί με τους οποίους πιστεύεται ότι λειτουργούν τα εικονικά φάρμακα είναι η προσδοκία και η ρύθμιση.
Σε μια ολοκληρωμένη μελέτη που δημοσιεύθηκε το 1999 σχετικά με τους μηχανισμούς προετοιμασίας και προσδοκίας, η Martina Amanzio και ο Fabrizio Benedetti διαίρεσαν 229 συμμετέχοντες σε 12 ομάδες. Οι ομάδες έλαβαν μια ποικιλία ναρκωτικών, ρυθμίστηκαν με διάφορους τρόπους και έλαβαν διαφορετικά μηνύματα (για να προκαλέσουν υψηλό ή χαμηλό προσδόκιμο). Η μελέτη διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα του εικονικού φαρμάκου προκλήθηκαν τόσο από το προσδόκιμο όσο και από τον έλεγχο.
Παρά την πρόοδο, ορισμένοι ερευνητές υποστηρίζουν - και συμφωνώ - ότι υπάρχει κάτι μυστηριώδες για το πώς λειτουργούν τα εικονικά φάρμακα. Σε μια προσωπική επικοινωνία, ο Dan Moerman, ιατρικός ανθρωπολόγος και εθνοβοτανιστής, το εξήγησε καλύτερα από ό, τι μπορώ:
Γνωρίζουμε από όλους τους ανθρώπους της μαγνητικής τομογραφίας ότι είναι αρκετά εύκολο να δούμε τι συμβαίνει μέσα στην αμυγδαλή, ή οτιδήποτε άλλο μπορεί να εμπλέκεται, αλλά αυτό που συγκίνησε την αμυγδαλή, λοιπόν, χρειάζεται κάποια δουλειά.
Ιστορία της ηθικής του εικονικού φαρμάκου
Η αποδεκτή άποψη στην κλινική πρακτική είναι ότι τα εικονικά φάρμακα δεν είναι ηθικά επειδή απαιτούν εξαπάτηση. Αυτή η άποψη δεν έχει ακόμη εξηγήσει πλήρως τις ενδείξεις ότι δεν χρειαζόμαστε εξαπάτηση για να εργαστούν τα εικονικά φάρμακα.
Η ιστορία της ηθικής των ελέγχων εικονικού φαρμάκου είναι πιο περίπλοκη. Τώρα που έχουμε πολλές αποτελεσματικές θεραπείες, μπορούμε να συγκρίνουμε νέες θεραπείες με αποδεδειγμένες θεραπείες. Γιατί ένας ασθενής θα συμφωνούσε να εγγραφεί σε μια δοκιμή συγκρίνοντας μια νέα θεραπεία με ένα εικονικό φάρμακο όταν θα μπορούσε να εγγραφεί σε μια δοκιμή μιας νέας θεραπείας σε σύγκριση με μια αποδεδειγμένη;
Οι γιατροί που συμμετέχουν σε τέτοιες δοκιμές ενδέχεται να παραβιάζουν το ηθικό καθήκον τους για βοήθεια και αποφυγή βλαβών. Η Παγκόσμια Ιατρική Ένωση αρχικά απαγορεύτηκε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές όπου υπήρχε αποδεδειγμένη θεραπεία Ωστόσο, το 2010, αντέστρεψαν αυτή τη θέση και είπαν ότι χρειαζόμαστε μερικές φορές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, ακόμα κι αν υπάρχει αποδεδειγμένη θεραπεία. Ισχυρίστηκαν ότι υπήρχαν «επιστημονικοί» λόγοι για αυτό.
Αυτοί οι λεγόμενοι επιστημονικοί λόγοι έχουν παρουσιαστεί χρησιμοποιώντας σκοτεινές (για τους περισσότερους ανθρώπους) έννοιες όπως «ευαισθησία ανάλυσης» και «απόλυτο μέγεθος εφέ». Στα απλά αγγλικά, καταλήγουν σε δύο (λάθος) ισχυρισμούς:
-
Λένε ότι μπορούμε να εμπιστευόμαστε μόνο τους ελέγχους εικονικού φαρμάκου. Αυτό ήταν αλήθεια στο παρελθόν. Ιστορικά, θεραπείες όπως η αιματοχυσία και η κοκαΐνη χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων, αλλά ήταν συχνά επιβλαβείς. Ας πούμε ότι κάναμε μια δοκιμή που συγκρίνει την αιματοχυσία με την κοκαΐνη για το άγχος και αποδείχθηκε ότι η αιματοχυσία ήταν καλύτερη από την κοκαΐνη. Δεν μπορούσαμε να συμπεράνουμε ότι το αίμα ήταν αποτελεσματικό: θα μπορούσε να ήταν χειρότερο από ένα εικονικό φάρμακο ή να μην κάνει τίποτα. Σε αυτές τις ιστορικές περιπτώσεις, θα ήταν καλύτερο να συγκρίνουμε αυτές τις θεραπείες με ένα εικονικό φάρμακο. Αλλά τώρα, έχουμε αποτελεσματικές θεραπείες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως σημεία αναφοράς. Αν λοιπόν ήρθε ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία του άγχους, θα μπορούσαμε να το συγκρίνουμε με την αποδεδειγμένη αποτελεσματική θεραπεία. Εάν η νέα θεραπεία αποδειχθεί τουλάχιστον τόσο καλή όσο η παλιά, θα μπορούσαμε να πούμε ότι είναι αποτελεσματική.
-
Λένε ότι μόνο οι έλεγχοι εικονικού φαρμάκου παρέχουν μια σταθερή βάση. Αυτό βασίζεται στην εσφαλμένη άποψη ότι οι θεραπείες με εικονικό φάρμακο είναι «αδρανείς» και συνεπώς έχουν σταθερά, αμετάβλητα αποτελέσματα. Αυτό επίσης είναι λάθος. Σε μια συστηματική ανασκόπηση των χαπιών εικονικού φαρμάκου σε δοκιμές έλκους, το η απόκριση εικονικού φαρμάκου κυμαινόταν από 0% (χωρίς αποτέλεσμα) έως 100% (πλήρης θεραπεία).
Καθώς αμφισβητούνται τα επιχειρήματα που υποστηρίζουν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, υπάρχει τώρα ένα κίνημα που καλεί την Παγκόσμια Ιατρική Ένωση να κάνει μια άλλη στροφή, πίσω στην αρχική του θέση.
Πού εικονικό φάρμακο;
Για αιώνες, η λέξη «placebo» συνδέθηκε στενά με την εξαπάτηση και την ευχαρίστηση των ανθρώπων. Πρόσφατες μελέτες πλασέμπο ανοιχτού τύπου δείχνουν ότι δεν χρειάζεται να είναι απατηλοί για να εργαστούν. Αντίθετα, οι μελέτες του εικονικού φαρμάκου δείχνουν ότι δεν είναι αδρανείς ή αμετάβλητες και η βάση για την τρέχουσα θέση του Παγκόσμιου Ιατρικού Συλλόγου έχει υπονομευτεί. Η πρόσφατη ιστορία του εικονικού φαρμάκου φαίνεται να ανοίγει το δρόμο για περισσότερες θεραπείες εικονικού φαρμάκου στην κλινική πρακτική και λιγότερες σε κλινικές δοκιμές.
Σχετικά με τους Συγγραφείς
Τζέρεμι Χάουικ, Διευθυντής του προγράμματος Empathy της Οξφόρδης, Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης
Αναγνωρίζω τη βιβλιοθήκη του James Lind, τη συγγραφή του Ted Kaptchuk, του Jeffrey Aronson και της καθοδήγησης του Dan Moerman.
Αυτό το άρθρο αναδημοσιεύθηκε από το Η Συνομιλία υπό την άδεια Creative Commons. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.
