Οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής και οι καταναλωτές γνωρίζουν καλά την αύξηση των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων. AP Photo / Elise Amendola

Οι δαπάνες για φαρμακευτικά προϊόντα είναι σε άνοδο παγκοσμίως. Και θα έπρεπε να είναι. Σήμερα, είμαστε σε θέση να θεραπεύσουμε ορισμένες ασθένειες όπως η ηπατίτιδα C που ήταν εικονικές θανατικές ποινές μόλις πριν από λίγα χρόνια. Αυτή η πρόοδος απαιτούσε σημαντικές επενδύσεις τόσο από τις κυβερνήσεις όσο και από ιδιωτικές εταιρείες. Αναμφισβήτητα, ο κόσμος είναι καλύτερος για αυτό.

Δυστυχώς, όπως τόνισε ο πρόεδρος Τραμπ στην ομιλία για την κατάσταση της Ένωσης, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν υποστεί σημαντικό μέρος των αρνητικών επιπτώσεων που συνδέονται με αυτήν την εξέλιξη. Για ένα, είναι ρυθμιστικός μηχανισμός έχει επικεντρωθεί σε μεγάλο βαθμό στην ασφάλεια των φαρμάκων, ωστόσο οι ρυθμιστικές αρχές δεν έχουν δώσει έμφαση στη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας όσον αφορά τόσο τα νέα όσο και τα υπάρχοντα φάρμακα.

Ταυτόχρονα, οι Ηνωμένες Πολιτείες πληρώνουν επίσης σημαντικά υψηλότερες τιμές από τον υπόλοιπο ανεπτυγμένο κόσμο όσον αφορά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, λόγω κυρίως περιορισμένο ανταγωνισμό μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών.

Αυτά τα δύο προβλήματα είναι πολύ γνωστά στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, στους καταναλωτές και στους μελετητές. Το πρόσφατο της κυβέρνησης Τραμπ πρόταση επιδιώκει να μειώσει το κόστος με την αναδιάρθρωση των εκπτώσεων φαρμάκων που πραγματοποιούνται μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών, ασφαλιστών υγείας και οντοτήτων που ονομάζονται διαχειριστές παροχών φαρμακείου.

Όμως, κατά την άποψή μου ως μελετητής της πολιτικής υγείας, το σχέδιο δεν κάνει πολλά για την αντιμετώπιση των υποκείμενων προβλημάτων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στις ΗΠΑ. Πιστεύω ότι οι ΗΠΑ μπορούν να επικεντρώσουν εκ νέου τη ρυθμιστική τους προσέγγιση στα φαρμακευτικά προϊόντα, προσαρμοσμένη από αυτήν που χρησιμοποιείται στην Ευρώπη, για να συνδέσει καλύτερα την αξία τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και η τιμή τους.

ΗΠΑ και άλλες χώρες

Μέχρι τα μέσα του 1990, το Οι ΗΠΑ δεν ήταν πραγματικά κάτι ακραίο όταν επρόκειτο για δαπάνες για ναρκωτικά. Χώρες όπως η Γερμανία και η Γαλλία ξεπέρασαν τις ΗΠΑ σε κατά κεφαλήν δαπάνες για ναρκωτικά. Ωστόσο, από τότε, η αύξηση των δαπανών στις ΗΠΑ έχει ξεπεράσει δραματικά άλλα προηγμένα έθνη. Ενώ η κατά κεφαλήν δαπάνη στο Οι ΗΠΑ σήμερα ξεπερνούν τα 1,000 δολάρια το χρόνο, οι Γερμανοί και οι Γάλλοι πληρώνουν περίπου το μισό ότι.

Και δεν είναι ότι οι Αμερικανοί εξαρτώνται υπερβολικά από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα σε σύγκριση με τους Ευρωπαίους ομολόγους τους. Αμερικανοί χρησιμοποιούν λιγότερα συνταγογραφούμενα φάρμακακαι όταν τα χρησιμοποιούν, είναι πιο πιθανό να χρησιμοποιούν φθηνότερες γενικές εκδόσεις. Αντίθετα, η ασυμφωνία μπορεί να αναχθεί στο ζήτημα που μαστίζει ολόκληρο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ: τιμές.

Οι λόγοι για την απόκλιση που ξεκίνησε τη δεκαετία του 1990 είναι σχετικά ξεκάθαροι. Για ένα, δεκάδες λεγόμενα blockbuster φάρμακα όπως Lipitor και Προχωρήστε εισήλθε στην αγορά. Ο αριθμός των φαρμάκων εισπράττει περισσότερο από Οι πωλήσεις 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων αυξήθηκαν από έξι το 1997 σε 52 το 2006. Η πρόσφατη εισαγωγή του εξαιρετικά ακριβά φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι μόνο τα τελευταία από αυτά.

Ελλείψει ακόμη και στοιχειωδών ελέγχων τιμών, οι αμερικανοί καταναλωτές επωμίστηκαν όλο το βάρος της δαπανηρής εργασίας ανάπτυξης που πηγαίνει στα νέα φάρμακα. Το κόστος αυτό αυξήθηκε περαιτέρω από τις δαπάνες μάρκετινγκ και την αναζήτηση κέρδους από όλες τις οντότητες στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων. Οι καταναλωτές στην Ευρώπη, όπου υπάρχουν έλεγχοι των τιμών ελεγχόμενοι από την κυβέρνηση, δεν ήταν τόσο εκτεθειμένοι σε αυτό το υψηλό κόστος.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει επίσης μετακινηθεί με συνέπεια σε χαλαρώστε τους κανονισμούς για τη διαφήμιση απευθείας στον καταναλωτή, μια πρακτική που είτε απαγορεύεται είτε είναι αυστηρά περιορισμένη στα περισσότερα άλλα προηγμένα έθνη. Ενώ υπάρχουν περιορισμένα οφέλη πληροφόρησης για τους καταναλωτές, αυτό Η πρακτική έχει σίγουρα αυξήσει την κατανάλωση φαρμάκων υψηλής τιμής.

Επιπλέον, η συνολική πολυπλοκότητα του σύστημα υγείας των ΗΠΑ και η έλλειψη διαφάνειας στο σύστημα της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων δημιουργούν συνθήκες ευνοϊκές για περιορισμένο ανταγωνισμό και μεγιστοποίηση των τιμών.

Όλες οι οντότητες στο φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των κατασκευαστών και των διανομέων χονδρικής, έχουν γίνει εξαιρετικά ικανοί να βρίσκουν ρυθμιστικά κενά που τους επιτρέπουν να μεγιστοποιούν τα κέρδη. Αυτό περιλαμβάνει, για παράδειγμα, δημιουργικά επέκταση της διάρκειας ζωής των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, ή την κατοχή τους επανακατηγοριοποιούνται ως «ορφανά φάρμακα» για σπάνιες ασθένειες για τη διατήρηση των μονοπωλίων. Οι λεγόμενοι διαχειριστές παροχών φαρμακείου, οι μεσάζοντες που διαχειρίζονται προγράμματα συνταγογραφούμενων φαρμάκων, προσθέτουν περαιτέρω πολυπλοκότητα και συχνά μπορεί να καθοδηγείται από τη μεγιστοποίηση του κέρδους.

Τέλος, οι ΗΠΑ έχουν υποστεί μια σειρά από επεκτάσεις κάλυψης, συμπεριλαμβανομένης της εξέχουσας δημιουργίας του Πρόγραμμα ασφάλισης υγείας παιδιών, Medicare Μέρος Δ, και το Νομοθεσία για προσιτή περίθαλψη. Για πολλά από τα πρόσφατα καλυπτόμενα, αυτό σήμαινε πρόσβαση σε συνταγογραφούμενα φάρμακα για πρώτη φορά και απελευθερώθηκε η δεσμευμένη ζήτηση. Ωστόσο, ενθάρρυνε επίσης τις φαρμακευτικές εταιρείες να επωφεληθούν από τους νεοανακαλυφθέντες πληρωτές για τα φάρμακά τους.

Οι διορθώσεις που πρότεινε ο Τραμπ

Οι συνέπειες των ακριβών φαρμακευτικών προϊόντων είναι σημαντικές όσον αφορά το κόστος και τη μειωμένη υγεία. Κοντά σε 20 τοις εκατό των ενηλίκων αναφέρουν ότι παραλείπουν φάρμακα επειδή ανησυχούν για το κόστος. Ωστόσο, οι ΗΠΑ μπορεί να ξοδεύουν κοντά στα 500 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Η σχέδιο που πρότεινε η κυβέρνηση Τραμπ αντικαθιστά βασικά ένα αδιαφανής συμφωνία έκπτωσης μεταξύ κατασκευαστών φαρμάκων, ασφαλιστών και μεσάζων που ονομάζονται διαχειριστές παροχών φαρμακείου με πρόγραμμα εκπτώσεων που απευθύνεται άμεσα στους καταναλωτές. Ιδιαίτερα ωφελούμενοι από την αλλαγή θα ήταν αυτές άτομα που χρειάζονται ακριβά μη γενόσημα φάρμακα. Αναμφισβήτητα, η ζωή τους θα βελτιωνόταν λόγω της αυξημένης πρόσβασης και του χαμηλότερου κόστους.

Ταυτόχρονα, το κόστος θα μετατοπιστεί σε υγιέστερους καταναλωτές που δεν βασίζονται σε ακριβά φάρμακα, καθώς και σε αυτούς που βασίζονται σε γενόσημα φάρμακα. Και οι δύο θα βρεθούν αντιμέτωποι με υψηλότερα συνολικά ασφάλιστρα, ενώ δεν θα δούμε καμία μείωση στους λογαριασμούς των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή οι ασφαλιστές δεν θα μπορούν πλέον να χρησιμοποιούν εκπτώσεις φαρμάκων για να συγκρατούν τα ασφάλιστρα.

Ωστόσο, η εκπτωτική προσέγγιση της κυβέρνησης Τραμπ δεν είναι ασυνήθιστη. ο Η Διοίκηση Υγείας Βετεράνων το έχει κάνει με μεγάλη επιτυχία, λαμβάνοντας εκπτώσεις της τάξης του 40 τοις εκατό. Επίσης, Προγράμματα Medicaid χρησιμοποιούν επίσης την αγοραστική τους δύναμη για να λάβουν εκπτώσεις. Και οι εκκλήσεις για το Medicare να διαπραγματευτεί τις εκπτώσεις με τις φαρμακευτικές εταιρείες είναι συχνές.

Όπως το βλέπω εγώ, υπάρχουν τρία βασικά ζητήματα που ενυπάρχουν στη διαπραγμάτευση των εκπτώσεων για ναρκωτικά.

Πρώτον, οι πραγματικές διαπραγματεύσεις θα πραγματοποιούνταν μόνο εάν η Medicare ή οποιαδήποτε άλλη οντότητα ήταν πρόθυμη να εγκαταλείψει ορισμένα φάρμακα εάν δεν μπορούσαν να επιτευχθούν εκπτώσεις. Σε μια χώρα που εκτιμά πολύ τις επιλογές και όπου τέτοιες δραστηριότητες θα μετατραπούν σε πολιτικό ποδόσφαιρο, αυτό είναι πολύ απίθανο.

Επιπλέον, θα λειτουργούσε μόνο για φάρμακα όπου υπάρχουν βιώσιμες εναλλακτικές λύσεις. Εξάλλου, οι περισσότεροι Αμερικανοί πιθανότατα θα διστάζουν να αποκλείσουν ένα φάρμακο, ακόμη και με υψηλό κόστος, όταν δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία.

Ωστόσο, ακόμη κι αν κάποια έκδοση ενός προγράμματος εκπτώσεων επρόκειτο να εφαρμοστεί ευρύτερα, ένα τέτοιο πρόγραμμα δεν αλλάζει την υποκείμενη τιμολόγηση ή τη δυναμική της αγοράς. Το σημαντικότερο είναι ότι η βάση των εκπτώσεων δεν μειώνει τις τιμές καταλόγου που ορίζουν οι κατασκευαστές. Φαρμακευτικές εταιρείες και όλες οι άλλες οντότητες στην αλυσίδας εφοδιασμού παραμείνετε ελεύθεροι να καθορίζουν τις τιμές, να φέρνουν προϊόντα στην αγορά και να εκμεταλλεύονται τα κενά για τη μεγιστοποίηση των εταιρικών κερδών.

Τελικά, οι φαρμακευτικές εταιρείες και όλες οι άλλες οντότητες που εμπλέκονται στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων είναι απίθανο να είναι διατεθειμένες απλώς να εγκαταλείψουν τα κέρδη. Πολύ πιθανό, οι πιο απότομες εκπτώσεις για το Medicaid και το Medicare μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερο κόστος για προγράμματα που χρηματοδοτούνται από τον εργοδότη.

Εστίαση στην αποτελεσματικότητα και την ενημέρωση των καταναλωτών

Στη συνέχεια προκύπτει το ερώτημα: Τι θα μπορούσε να γίνει για να βελτιωθούν πραγματικά τα διπλά ζητήματα του υψηλού κόστους και της περιορισμένης σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ;

Ενώ οι Αμερικανοί συχνά διστάζουν να μάθουν από άλλες χώρες, το βλέμμα στην Ευρώπη όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα υπόσχεται πολλά. Χώρες όπως Βρετανία και Germany έχουν λάβει εκτεταμένα βήματα για να εισαγάγουν αξιολογήσεις κόστους-αποτελεσματικότητας στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης τους, αρνούμενοι να πληρώσουν υψηλότερες τιμές για νέα φάρμακα που δεν βελτιώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε σχέση με τις υπάρχουσες επιλογές.

Από τη μεταρρύθμιση του συστήματός της στις αρχές της δεκαετίας του 2010, Germany επέτρεψε στους κατασκευαστές να ορίζουν ελεύθερα τις τιμές για περιορισμένο χρονικό διάστημα όταν φέρνουν νέα φάρμακα στην αγορά. Στη συνέχεια, χρησιμοποιεί τα διαθέσιμα δεδομένα από εκείνη την περίοδο για έναν μη κυβερνητικό και μη κερδοσκοπικό ερευνητικό οργανισμό για να αξιολογήσει το όφελος που παρέχει το νέο φάρμακο, σε σύγκριση με τις υπάρχουσες εναλλακτικές λύσεις. Αυτό το πρόσθετο όφελος, ή η έλλειψή του, χρησιμεύει στη συνέχεια ως το θεμέλιο για τις διαπραγματεύσεις τιμών μεταξύ των κατασκευαστών φαρμάκων και των σχεδίων υγείας.

Ενώ η νομικούς περιορισμούς και τον κατακερματισμένο χαρακτήρα του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ περιορίζουν σοβαρά την ικανότητα των ΗΠΑ να μεταφράσουν πλήρως ένα τέτοιο μοντέλο, κατά τη γνώμη μου, η υποκείμενη προσέγγιση έχει μεγάλη αξία.

Χωρίς τον κορπορατιστικό χαρακτήρα της γερμανικής οικονομίας, οι ΗΠΑ θα πρέπει να καταφύγουν σε α προσέγγιση από κάτω προς τα πάνω επικεντρώθηκε στην επένδυση στην αξιολόγηση και στη μετέπειτα δημοσιοποίηση των δεδομένων κόστους-αποτελεσματικότητας καθώς και στις αναλύσεις κόστους-οφέλους για όλα τα φάρμακα. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η πολιτικοποίηση, αυτές οι αναλύσεις θα μπορούσαν να διεκπεραιωθούν καλύτερα από ένα ή περισσότερα ανεξάρτητα ερευνητικά ιδρύματα.

Τελικά, το να γνωρίζουμε ποια φάρμακα προσφέρουν τι αξία θα ωφελούσε εξίσου τους καταναλωτές, τους παρόχους και τους πληρωτές και θα χρησιμεύσει ως ένα ουσιαστικό πρώτο βήμα προς τη σύνδεση των τιμών που πληρώνουμε για τις συνταγές με την αξία που αντλούμε από αυτά.

Σχετικά με το Συγγραφέας

Simon F. Haeder, Επίκουρος Καθηγητής Πολιτικών Επιστημών, Δυτική Βιρτζίνια

Αυτό το άρθρο αναδημοσιεύθηκε από το Η Συνομιλία υπό την άδεια Creative Commons. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.

Σχετικά βιβλία

at InnerSelf Market και Amazon